- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219383
Modelli clinici ed elettrofisiologici della polineuropatia disimmune cronica
Pattern clinici ed elettrofisiologici della polineuropatia disimmune cronica tra i pazienti che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria - Università Assiut
Le neuropatie disimmuni croniche (CDN) sono un gruppo eterogeneo di neuropatie infiammatorie demielinizzanti acquisite che includono le polineuropatie demielinizzanti infiammatorie croniche (CIDP), la sindrome di Lewis-Sumner (LSS), la neuropatia motoria multifocale (MMN) e altre entità rare.
Nonostante la loro prevalenza relativamente bassa, i CDN comportano costi sostanziali per i pazienti e la società. I CDN vengono solitamente diagnosticati erroneamente a causa della natura progressiva della malattia con dati poco noti sull'attività della malattia e sulla risposta al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
CIDP è il CDN curabile più comune in tutto il mondo. La sua prevalenza è compresa tra circa 1 e 8,9 casi su 100.000 . Inoltre, c'è spesso la tendenza a diagnosticare la CIDP per tentare un'opzione terapeutica. Questo alla fine porta a una diagnosi eccessiva e a un trattamento eccessivo in alcuni pazienti
Sebbene i diversi CDN abbiano una fisiopatologia e caratteristiche cliniche di base diverse, sono tutti potenzialmente curabili con farmaci immunomodulatori.
Ad oggi, i criteri diagnostici, la misurazione dell'attività della malattia e la risposta al trattamento della CDN si basano principalmente su parametri di esito clinici, elettrofisiologici e relativi al paziente. I criteri diagnostici EFNS/PNS comunemente usati per la CIDP sembrano avere la migliore sensibilità tra i diversi set di criteri diagnostici
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni, entrambi i sessi, anamnesi di disturbo sensoriale e/o motorio con decorso progressivo per più di 2 mesi
Criteri di esclusione:
*Pazienti con malattie sistemiche (DM, malattie renali o epatiche croniche, malattie della tiroide, carenza di vitamina B12)
- Storia familiare di neuropatia periferica o sintomi neurologici indicativi di disturbi neurologici eredo-familiari
- Pazienti con causa infettiva come (HBV, HCV, HIV, lebbra)
- Polineuropatia tossica e indotta da farmaci (chemioterapici, antimicrobici ..
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diagnosi di polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria dell'università Assiut
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a dicembre 2026
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Numero di pazienti con diagnosi di polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria dell'università Assiut
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Da gennaio 2023 a dicembre 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Poliradiculoneuropatia, demielinizzante infiammatoria cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic dysimmune neuropathy
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