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Modelli clinici ed elettrofisiologici della polineuropatia disimmune cronica

20 gennaio 2022 aggiornato da: Yousef Josef Louis Megalla, Assiut University

Pattern clinici ed elettrofisiologici della polineuropatia disimmune cronica tra i pazienti che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria - Università Assiut

Le neuropatie disimmuni croniche (CDN) sono un gruppo eterogeneo di neuropatie infiammatorie demielinizzanti acquisite che includono le polineuropatie demielinizzanti infiammatorie croniche (CIDP), la sindrome di Lewis-Sumner (LSS), la neuropatia motoria multifocale (MMN) e altre entità rare.

Nonostante la loro prevalenza relativamente bassa, i CDN comportano costi sostanziali per i pazienti e la società. I CDN vengono solitamente diagnosticati erroneamente a causa della natura progressiva della malattia con dati poco noti sull'attività della malattia e sulla risposta al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

CIDP è il CDN curabile più comune in tutto il mondo. La sua prevalenza è compresa tra circa 1 e 8,9 casi su 100.000 . Inoltre, c'è spesso la tendenza a diagnosticare la CIDP per tentare un'opzione terapeutica. Questo alla fine porta a una diagnosi eccessiva e a un trattamento eccessivo in alcuni pazienti

Sebbene i diversi CDN abbiano una fisiopatologia e caratteristiche cliniche di base diverse, sono tutti potenzialmente curabili con farmaci immunomodulatori.

Ad oggi, i criteri diagnostici, la misurazione dell'attività della malattia e la risposta al trattamento della CDN si basano principalmente su parametri di esito clinici, elettrofisiologici e relativi al paziente. I criteri diagnostici EFNS/PNS comunemente usati per la CIDP sembrano avere la migliore sensibilità tra i diversi set di criteri diagnostici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età > 18 anni, entrambi i sessi, anamnesi di disturbo sensoriale e/o motorio con decorso progressivo per più di 2 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni, entrambi i sessi, anamnesi di disturbo sensoriale e/o motorio con decorso progressivo per più di 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • *Pazienti con malattie sistemiche (DM, malattie renali o epatiche croniche, malattie della tiroide, carenza di vitamina B12)

    • Storia familiare di neuropatia periferica o sintomi neurologici indicativi di disturbi neurologici eredo-familiari
    • Pazienti con causa infettiva come (HBV, HCV, HIV, lebbra)
    • Polineuropatia tossica e indotta da farmaci (chemioterapici, antimicrobici ..

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con diagnosi di polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria dell'università Assiut
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a dicembre 2026
Numero di pazienti con diagnosi di polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica che frequentano il dipartimento di neuropsichiatria dell'università Assiut
Da gennaio 2023 a dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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