Urdu verze dotazníku ProFitMap-Neck Dotazník u populace s chronickou bolestí krku Studie spolehlivosti a platnosti
4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Urdu verze The ProFitMap-neck - Spolehlivost a platnost dotazníku pro měření symptomů a funkčních omezení u chronické bolesti krku
Cílem této studie je přeložit nebo kulturně adaptovat ProFitMap-neck do urdštiny a prozkoumat spolehlivost a validitu ProFitMap-neck v pákistánské populaci trpící chronickou bolestí krku.
Zkontrolujte také jeho korelaci s indexem postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stejně jako u předchozích návrhů bude anglická verze ProFitMap-neck přeložena a kulturně upravena. V populaci trpící chronickou bolestí krku ProFitMap-neck bude rozdělena mezi sto třicet šest účastníků vybraných pomocí techniky vhodného vzorkování založeného na předem definovaných kritéria pro zařazení a vyloučení. Dotazník vyplní dva pozorovatelé ve stejný den, aby prozkoumali spolehlivost mezi pozorovateli a mezi pozorovateli konečného indexu postižení krku a krku ProFitMap.
Pro hodnocení mezi pozorovateli bude mezi první a druhou aplikací 2 hodinová prodleva.
Po 7 dnech pozorovatel-1 provede třetí hodnocení (opětovné testování) pro hodnocení uvnitř pozorovatele. Ke zkoumání dat bude použit program Statistický balíček společenských věd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- ripah international university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pákistánská populace s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Popis
Kritéria pro zařazení
Nespecifická chronická bolest krku Věk 18-65 let Bolest krku, která není způsobena traumatickou událostí
Kritéria vyloučení
Bolest šíje způsobená jakýmkoli typem chirurgického zákroku Bolest šíje v důsledku úrazu Bolest šíje v důsledku zlomeniny nebo vykloubení Revmatologické problémy Těhotné ženy Jakékoliv Kardiovaskulární poruchy Jakékoliv Neurologické problémy Stlačování šňůry Nedostatečnost vertebrobazilární tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník ProFitMap-Neck
Časové okno: 1. den
|
Škála funkčního omezení (funkční index) a škála symptomů (často a hodně) jsou dvě původní měření krku ProFitMap, každá s 20 a 27 položkami.
Pro každou položku existuje šest možností odezvy, které spadají do následujících kategorií.
Funkční index se pohybuje od „velmi dobré, žádné problémy, velmi uspokojivé, velmi pravděpodobné“ po „velmi hrozné, extrémně obtížné/nemožné, extrémně neuspokojivé, extrémně nepravděpodobné“, stupnice symptomů s indexem intenzity (jak moc) v rozmezí od „“ nic/vůbec nic" až ''téměř nesnesitelné/ hrozné, vše/maximálně"; Frekvenční index (jak často) se na stupnici symptomů pohybuje od „nikdy/velmi zřídka“ do „velmi často/vždy“. Hodnoty indexu jsou škálovány od 0 do 100.
Vyšší hodnocení značí zlepšenou funkci/zdraví.
Index intenzity a index frekvence jsou dva různé typy indexů.
|
1. den
|
|
Index postižení bolesti krku
Časové okno: 1. den
|
Index bolesti krku hodnotí závažnost symptomů bolesti krku a její dopad na každodenní život.
Má deset částí, které pokrývají intenzitu bolesti, pozornost/zaměření, bolesti hlavy a každodenní činnosti.
Položky zahrnují šest možností odpovědi v rozsahu od žádného postižení (0) po úplné postižení (5), což dává celkové skóre 0 až 50. Index postižení krku byl v této studii normalizován od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo větší postižení.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .