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慢性頸部痛のある集団における ProFitMap-Neck アンケートのウルドゥー語版信頼性と妥当性研究

2022年7月4日 更新者:Riphah International University

ProFitMap-首のウルドゥー語版 - 慢性頸部痛の症状と機能制限を測定するためのアンケートの信頼性と有効性

この研究の目的は、ProFitMap-neck をウルドゥー語に翻訳または文化的に適応させ、慢性的な首の痛みを持つパキスタン人集団における ProFitMap-neck の信頼性と有効性を調査することです。 また、首障害指数との相関関係も確認してください。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

以前の提案と同様に、英語版の ProFitMap-neck は翻訳され、文化的に変更されます。慢性的な首の痛みを持つ集団では、ProFitMap-neck は、事前に定義された方法に基づく便利なサンプリング手法によって選択された 136 人の参加者に配布されます。包含および除外基準。アンケートは、最終的なProFitMap首および首障害指数の観察者間および観察者内の信頼性を調べるために、同じ日に2人の観察者によって記入されます。 オブザーバー間の評価では、最初のアプリケーションと 2 番目のアプリケーションの間に 2 時間の遅延があります。 7 日後、オブザーバー 1 は、オブザーバー内評価のために 3 回目の評価 (再テスト) を実施します。社会科学の統計パッケージ プログラムを使用して、データを調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

136

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Ripah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非特異的な慢性頸部痛を持つパキスタン人集団。

説明

包含基準

非特異的な慢性の首の痛み 年齢 18-65 歳 外傷的出来事が原因ではない首の痛み

除外基準

あらゆる種類の手術による首の痛み 怪我による首の痛み 骨折や脱臼による首の痛み リウマチの問題 妊娠中の女性 心臓血管障害 神経学的問題 脊髄圧迫 椎骨脳底動脈の機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ProFitMap-首アンケート
時間枠:初日
機能制限尺度 (機能指数) と症状尺度 (しばしばおよび多く) は、それぞれ 20 項目と 27 項目を持つ 2 つのオリジナルの ProFitMap ネック測定値です。 各項目には 6 つの回答オプションがあり、次のカテゴリに分類されます。 機能指数の範囲は、「非常に良好、問題なし、非常に満足、非常に可能性が高い」から「非常にひどい、非常に困難/不可能、非常に不満、非常にありそうにない」、強度指数(程度)による症状スケール何も/まったく」から「ほとんど耐えられない/ひどい、すべて/最大限に」;頻度指数 (頻度) は、症状スケールで「まったく/ほとんどない」から「非常に頻繁に/常に」の範囲です。指数値は 0 から 100 の範囲でスケーリングされます。 評価が高いほど、機能/健康状態が改善されていることを示します。 強度指数と頻度指数は、2 つの異なるタイプの指数です。
初日
首の痛み障害指数
時間枠:初日
首の痛みの障害指数は、首の痛みの症状の重症度と日常生活への影響を評価します。 痛みの強さ、注意/集中、頭痛、および日常活動をカバーする 10 のセクションがあります。 項目には、障害なし (0) から完全な障害 (5) までの 6 つの選択肢があり、合計スコアは 0 から 50 です。この研究では、首の障害指数は 0 から 100 に正規化され、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2022年2月10日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性的な首の痛みの臨床試験

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