- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05221086
Version ourdou du questionnaire ProFitMap-Neck dans une population souffrant de douleurs chroniques au cou Une étude de fiabilité et de validité
Version ourdou du ProFitMap-cou - Fiabilité et validité d'un questionnaire pour mesurer les symptômes et les limitations fonctionnelles de la cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Cervicalgie chronique non spécifique Âge 18-65 ans Cervicalgie qui n'est pas causée par un événement traumatique
Critère d'exclusion
Douleur au cou due à tout type de chirurgie Douleur au cou à la suite d'une blessure Douleur au cou due à une fracture ou à une luxation Problèmes rhumatologiques Femmes enceintes Tout Trouble cardiovasculaire Tout Problème neurologique Compression du cordon Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ProFitMap-Cou
Délai: 1er jour
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L'échelle de limitation fonctionnelle (indice de fonction) et l'échelle de symptômes (souvent et beaucoup) sont les deux mesures originales du cou ProFitMap, chacune avec 20 et 27 éléments, respectivement.
Il y a six options de réponse pour chaque élément, qui entrent dans les catégories suivantes.
L'indice de fonction va de « très bon, aucun problème, très satisfaisant, très probable » à « très horrible, extrêmement difficile/impossible, extrêmement insatisfaisant, extrêmement improbable », échelle de symptômes avec indice d'intensité (combien) allant de '' rien/rien du tout" à "presque insupportable/terrible, tout/au maximum" ; L'indice de fréquence (à quelle fréquence) va de « jamais/très rarement » à « très souvent/toujours » sur l'échelle des symptômes. Les valeurs de l'indice sont échelonnées de 0 à 100.
Des cotes plus élevées indiquent une amélioration de la fonction/santé.
L'indice d'intensité et l'indice de fréquence sont deux types d'indices différents.
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1er jour
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Indice d'invalidité de la douleur au cou
Délai: 1er jour
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Le Neck Pain Disability Index évalue la sévérité des symptômes de la cervicalgie et son impact sur la vie quotidienne.
Il comporte dix sections qui couvrent l'intensité de la douleur, l'attention/concentration, les maux de tête et les activités quotidiennes.
Les items comprennent six options de réponse allant de l'absence d'incapacité (0) à l'incapacité totale (5), donnant un score total de 0 à 50. L'indice d'incapacité du cou a été normalisé de 0 à 100 dans cette étude, les scores les plus élevés indiquant plus d'incapacité.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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