- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05221086
Urdu-Version des ProFitMap-Neck-Fragebogens bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, eine Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit
Urdu-Version des ProFitMap-Hals - Zuverlässigkeit und Validität eines Fragebogens zur Messung von Symptomen und Funktionseinschränkungen bei chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Unspezifische chronische Nackenschmerzen Alter 18-65 Jahre Nackenschmerzen, die nicht durch ein traumatisches Ereignis verursacht wurden
Ausschlusskriterien
Nackenschmerzen aufgrund jeglicher Art von Operation Nackenschmerzen als Folge einer Verletzung Nackenschmerzen aufgrund eines Knochenbruchs oder einer Luxation Rheumatologische Probleme Schwangere Alle Herz-Kreislauf-Erkrankungen Alle Neurologischen Probleme Nabelschnurkompression Insuffizienz der A. vertebrobasilaris
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ProFitMap-Nackenfragebogen
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Funktionseinschränkungsskala (Funktionsindex) und die Symptomskala (häufig und viel) sind die beiden ursprünglichen ProFitMap-Halsmaße mit jeweils 20 bzw. 27 Items.
Für jedes Item gibt es sechs Antwortmöglichkeiten, die in die folgenden Kategorien fallen.
Der Funktionsindex reicht von „sehr gut, keine Probleme, sehr befriedigend, sehr wahrscheinlich“ bis „sehr schrecklich, äußerst schwierig/unmöglich, äußerst unbefriedigend, äußerst unwahrscheinlich“, Symptomskala mit Intensitätsindex (wie stark) von „ nichts/überhaupt nichts“ bis „fast unerträglich/schrecklich, alles/maximal“; Der Häufigkeitsindex (wie oft) reicht auf der Symptomskala von „nie/sehr selten“ bis „sehr oft/immer“. Die Indexwerte sind von 0 bis 100 skaliert.
Höhere Bewertungen weisen auf eine verbesserte Funktion/Gesundheit hin.
Der Intensitätsindex und der Häufigkeitsindex sind zwei verschiedene Arten von Indizes.
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1. Tag
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Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Nackenschmerz-Behinderungsindex bewertet die Schwere der Symptome von Nackenschmerzen und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben.
Es besteht aus zehn Abschnitten, die Schmerzintensität, Aufmerksamkeit/Fokus, Kopfschmerzen und tägliche Aktivitäten abdecken.
Die Items umfassen sechs Antwortoptionen von „keine Behinderung“ (0) bis „vollständige Behinderung“ (5), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 ergibt. Der Index für Nackenbehinderung wurde in dieser Studie von 0 auf 100 normalisiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00260
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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