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Urdu-Version des ProFitMap-Neck-Fragebogens bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, eine Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit

4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Urdu-Version des ProFitMap-Hals - Zuverlässigkeit und Validität eines Fragebogens zur Messung von Symptomen und Funktionseinschränkungen bei chronischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, ProFitMap-neck in die Urdu-Sprache zu übersetzen oder kulturell anzupassen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des ProFitMap-neck in der pakistanischen Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen. Überprüfen Sie auch die Korrelation mit dem Neck Disability Index.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wie bei früheren Vorschlägen wird die englische Version von ProFitMap-neck übersetzt und kulturell modifiziert. In der Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen wird ProFitMap-neck auf einhundertsechsunddreißig Teilnehmer verteilt, die durch eine zweckmäßige Stichprobentechnik auf der Grundlage vordefinierter Stichproben ausgewählt werden Ein- und Ausschlusskriterien. Der Fragebogen wird von zwei Beobachtern am selben Tag ausgefüllt, um die Inter- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit des endgültigen ProFitMap-Hals- und Nacken-Behinderungsindex zu untersuchen. Für die Inter-Observer-Evaluation gibt es eine 2-stündige Verzögerung zwischen der ersten und der zweiten Anwendung. Nach 7 Tagen führt Beobachter-1 eine dritte Bewertung (erneuter Test) für die Intra-Beobachter-Bewertung durch. Das Statistical Package of Social Sciences-Programm wird verwendet, um die Daten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pakistanische Bevölkerung mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Unspezifische chronische Nackenschmerzen Alter 18-65 Jahre Nackenschmerzen, die nicht durch ein traumatisches Ereignis verursacht wurden

Ausschlusskriterien

Nackenschmerzen aufgrund jeglicher Art von Operation Nackenschmerzen als Folge einer Verletzung Nackenschmerzen aufgrund eines Knochenbruchs oder einer Luxation Rheumatologische Probleme Schwangere Alle Herz-Kreislauf-Erkrankungen Alle Neurologischen Probleme Nabelschnurkompression Insuffizienz der A. vertebrobasilaris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ProFitMap-Nackenfragebogen
Zeitfenster: 1. Tag
Die Funktionseinschränkungsskala (Funktionsindex) und die Symptomskala (häufig und viel) sind die beiden ursprünglichen ProFitMap-Halsmaße mit jeweils 20 bzw. 27 Items. Für jedes Item gibt es sechs Antwortmöglichkeiten, die in die folgenden Kategorien fallen. Der Funktionsindex reicht von „sehr gut, keine Probleme, sehr befriedigend, sehr wahrscheinlich“ bis „sehr schrecklich, äußerst schwierig/unmöglich, äußerst unbefriedigend, äußerst unwahrscheinlich“, Symptomskala mit Intensitätsindex (wie stark) von „ nichts/überhaupt nichts“ bis „fast unerträglich/schrecklich, alles/maximal“; Der Häufigkeitsindex (wie oft) reicht auf der Symptomskala von „nie/sehr selten“ bis „sehr oft/immer“. Die Indexwerte sind von 0 bis 100 skaliert. Höhere Bewertungen weisen auf eine verbesserte Funktion/Gesundheit hin. Der Intensitätsindex und der Häufigkeitsindex sind zwei verschiedene Arten von Indizes.
1. Tag
Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 1. Tag
Der Nackenschmerz-Behinderungsindex bewertet die Schwere der Symptome von Nackenschmerzen und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben. Es besteht aus zehn Abschnitten, die Schmerzintensität, Aufmerksamkeit/Fokus, Kopfschmerzen und tägliche Aktivitäten abdecken. Die Items umfassen sechs Antwortoptionen von „keine Behinderung“ (0) bis „vollständige Behinderung“ (5), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 ergibt. Der Index für Nackenbehinderung wurde in dieser Studie von 0 auf 100 normalisiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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