Urdu-versie van ProFitMap-Neck-vragenlijst bij populatie met chronische nekpijn Een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
4 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Urdu-versie van de ProFitMap-neck - Betrouwbaarheid en validiteit van een vragenlijst voor het meten van symptomen en functionele beperkingen bij chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om ProFitMap-neck te vertalen of cultureel aan te passen in de Urdu-taal en om de betrouwbaarheid en validiteit van de ProFitMap-neck te onderzoeken bij de Pakistaanse bevolking met chronische nekpijn.
Controleer ook de correlatie met de Neck Disability Index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Net als bij eerdere suggesties zal de Engelse versie van de ProFitMap-neck worden vertaald en cultureel worden aangepast. Bij een populatie met chronische nekpijn zal ProFitMap-neck worden verdeeld onder honderdzesendertig deelnemers, geselecteerd door middel van een gemakssteekproeftechniek op basis van vooraf gedefinieerde in- en uitsluitingscriteria. De vragenlijst zal op dezelfde dag door twee waarnemers worden ingevuld om de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de uiteindelijke ProFitMap-index voor nek- en nekbeperkingen te onderzoeken.
Voor de interobserver-evaluatie is er een vertraging van 2 uur tussen de eerste en de tweede toepassing.
Na 7 dagen voert waarnemer-1 een derde beoordeling (hertest) uit voor evaluatie binnen de waarnemer. Het programma Statistisch pakket sociale wetenschappen zal worden gebruikt om de gegevens te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pakistaanse bevolking met niet-specifieke chronische nekpijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria
Aspecifieke chronische nekpijn Leeftijd 18-65 jaar Nekpijn die niet is veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis
Uitsluitingscriteria
Nekpijn als gevolg van welke operatie dan ook Nekpijn als gevolg van een verwonding Nekpijn als gevolg van botbreuk of ontwrichting Reumatologische problemen Zwangere vrouwen Alle Cardiovasculaire aandoeningen Alle Neurologische problemen Compressie van de navelstreng Insufficiëntie van de vertebrobasilaire slagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ProFitMap-Neck-vragenlijst
Tijdsspanne: 1e dag
|
De functionele beperkingsschaal (functie-index) en de symptoomschaal (vaak en veel) zijn de twee originele ProFitMap-halsmetingen, elk met respectievelijk 20 en 27 items.
Er zijn zes antwoordmogelijkheden voor elk item, die in de volgende categorieën vallen.
De functie-index varieert van ''zeer goed, geen problemen, zeer bevredigend, zeer waarschijnlijk' tot ''zeer afschuwelijk, uiterst moeilijk/onmogelijk, uiterst ontevreden, uiterst onwaarschijnlijk''. Symptoomschaal met intensiteitsindex (hoeveel) variërend van '' niets/helemaal niets" tot ''bijna ondraaglijk/verschrikkelijk, alles/maximaal'; De frequentie-index (hoe vaak) varieert van 'nooit/zeer zelden' tot 'zeer vaak/altijd' op de symptoomschaal. De indexwaarden worden geschaald van 0 tot 100.
Hogere beoordelingen duiden op een verbeterde functie/gezondheid.
De intensiteitsindex en de frequentie-index zijn twee verschillende soorten indexen.
|
1e dag
|
|
Nekpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Neck Pain Disability Index beoordeelt de ernst van nekpijnsymptomen en de impact ervan op het dagelijks leven.
Het heeft tien secties die betrekking hebben op pijnintensiteit, aandacht/focus, hoofdpijn en dagelijkse activiteiten.
De items omvatten zes antwoordopties, variërend van geen handicap (0) tot volledige handicap (5), wat een totale score oplevert van 0 tot 50. De Neck Disability-index werd in dit onderzoek genormaliseerd van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer handicap.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten