Vyvážení reakcí ve virtuálním prostředí s avatarem a/nebo zesíleným vizuálním signálem ve srovnání se skutečným prostředím (EQUIVIRT2)
16. ledna 2023 aktualizováno: Pôle Saint Hélier
Studie posturálních reakcí rovnováhy ve srovnání mezi skutečným prostředím a virtuálním prostředím s avatarem a zesíleným vizuálním signálem.
Vědecká literatura ukazuje, že ve virtuální realitě dochází k degradaci rovnováhy.
Tato studie zkoumá zavedení celotělového avatara a/nebo vylepšených vizuálních podnětů ke snížení degradace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francie, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník, muži i ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Závažný vizuální nedostatek neumožňující aktivitu v pohlcující virtuální realitě.
- Imobilizace jedné z horních končetin (dlaha zádržná dlaha)
- Ortopedické a bolestivé problémy dolní končetiny
- MSSQ větší než 25
- Těhotná žena
- Osoba pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BCADova paže
4 zásahy jsou v pořadí BCAD.
|
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu pouze s avatarem
30sekundový pravý a levý jednonožkový statický a dynamický test rovnováhy pouze se zesíleným vizuálním signálem
30sekundový pravý a levý unipodální statický a dynamický test rovnováhy s avatarem a zesíleným vizuálním signálem
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu v reálném prostředí
|
|
Experimentální: BACDova paže
4 zásahy jsou v pořadí BACD.
|
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu pouze s avatarem
30sekundový pravý a levý jednonožkový statický a dynamický test rovnováhy pouze se zesíleným vizuálním signálem
30sekundový pravý a levý unipodální statický a dynamický test rovnováhy s avatarem a zesíleným vizuálním signálem
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu v reálném prostředí
|
|
Experimentální: Rameno CABD
4 zásahy jsou v pořadí CABD.
|
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu pouze s avatarem
30sekundový pravý a levý jednonožkový statický a dynamický test rovnováhy pouze se zesíleným vizuálním signálem
30sekundový pravý a levý unipodální statický a dynamický test rovnováhy s avatarem a zesíleným vizuálním signálem
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu v reálném prostředí
|
|
Experimentální: Paže ACBD
4 zásahy jsou v pořadí ACBD.
|
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu pouze s avatarem
30sekundový pravý a levý jednonožkový statický a dynamický test rovnováhy pouze se zesíleným vizuálním signálem
30sekundový pravý a levý unipodální statický a dynamický test rovnováhy s avatarem a zesíleným vizuálním signálem
30sekundový test statické a dynamické rovnováhy pravého a levého unipodu v reálném prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha CoP (střed tlaku) pro každý test (v cm²)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Měření plochy středu tlaku při balančních zkouškách ve virtuálním a reálném stavu, pořadí z hlediska randomizace
|
Ihned po zařazení
|
|
Celková vzdálenost ujetá CoP během testu rovnováhy (v cm)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Míra celkové vzdálenosti ujeté CoP během balančních testů (v cm) ve virtuálním a skutečném stavu, pořadí z hlediska randomizace
|
Ihned po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Simulátorové kvantifikování nemoci (SSQ)
Časové okno: Ihned po testu rovnováhy
|
SSQ dokončené po testu rovnováhy, SSQ je stupnice kybernetické nemoci, od 0 do 48
|
Ihned po testu rovnováhy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01623-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .