Balansere reaksjoner i et virtuelt miljø med avatar og/eller forsterket visuelt signal sammenlignet med et virkelig miljø (EQUIVIRT2)
16. januar 2023 oppdatert av: Pôle Saint Hélier
Studie av posturale reaksjoner av balanse sammenlignet mellom virkelige omgivelser og virtuelle miljø med avatar og forsterket visuelt signal.
Den vitenskapelige litteraturen viser at det er en forringelse av balansen i virtuell virkelighet.
Denne studien undersøker introduksjonen av en avatar for hele kroppen og/eller forbedrede visuelle signaler om reduksjon av nedbrytningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrike, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig, menn og kvinner over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig visuell mangel som ikke tillater en aktivitet i oppslukende virtuell virkelighet.
- Immobilisering av en av de øvre lemmer (skinnebegrensningsskinne)
- Ortopediske og smertefulle problemer i det underordnede lemmet
- MSSQ større enn 25
- Gravid kvinne
- Person under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCADs arm
De 4 intervensjonene er i BCADs rekkefølge.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun avatar
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun forsterket visuelt signal
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med avatar og forsterket visuelt signal
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentell: BACDs arm
De 4 intervensjonene er i BACDs rekkefølge.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun avatar
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun forsterket visuelt signal
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med avatar og forsterket visuelt signal
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentell: CABDs arm
De 4 intervensjonene er i CABDs rekkefølge.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun avatar
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun forsterket visuelt signal
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med avatar og forsterket visuelt signal
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentell: ACBDs arm
De 4 intervensjonene er i ACBDs rekkefølge.
|
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun avatar
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med kun forsterket visuelt signal
30 sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest med avatar og forsterket visuelt signal
30-sekunders høyre og venstre unipodal statisk og dynamisk balansetest i virkelige omgivelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal av CoP (senter for trykk) for hver test (i cm²)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Måling av området for trykksenter under balansetestene i virtuell tilstand og reell tilstand, rekkefølge i form av randomisering
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Total avstand dekket av CoP under balansetesten (i cm)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Måling av den totale avstanden dekket av CoP under balansetestene (i cm) i virtuell tilstand og reell tilstand, rekkefølge i form av randomisering
|
Umiddelbart etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulatorsykekvantifisering (SSQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter balanseprøven
|
SSQ fullført etter balansetesten, SSQ er en skala for cybersykdom, fra 0 til 48
|
Umiddelbart etter balanseprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01623-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .