Equilibrio delle reazioni in un ambiente virtuale con avatar e/o segnale visivo rinforzato rispetto a un ambiente reale (EQUIVIRT2)
16 gennaio 2023 aggiornato da: Pôle Saint Hélier
Studio delle reazioni posturali di equilibrio a confronto tra ambiente reale e ambiente virtuale con avatar e segnale visivo rinforzato.
La letteratura scientifica mostra che c'è un degrado dell'equilibrio nella realtà virtuale.
Questa prova indaga l'introduzione di un avatar a corpo intero e/o segnali visivi migliorati sulla riduzione del degrado.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pole Saint Helier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, uomini e donne di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Grave deficit visivo che non consente un'attività nella realtà virtuale immersiva.
- Immobilizzazione di uno degli arti superiori (stecca di contenzione)
- Problemi ortopedici e dolorosi dell'arto inferiore
- MSSQ maggiore di 25
- Gestante
- Persona sotto protezione giuridica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il braccio di BCAD
I 4 interventi sono nell'ordine del BCAD.
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Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo avatar
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con avatar e segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi in ambiente reale
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Sperimentale: Braccio di BACD
I 4 interventi sono nell'ordine del BACD.
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Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo avatar
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con avatar e segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi in ambiente reale
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Sperimentale: Il braccio di CABD
I 4 interventi sono nell'ordine del CABD.
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Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo avatar
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con avatar e segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi in ambiente reale
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Sperimentale: Il braccio di ACBD
I 4 interventi sono nell'ordine dell'ACBD.
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Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo avatar
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con solo segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi con avatar e segnale visivo rinforzato
Test di equilibrio statico e dinamico unipodale destro e sinistro di 30 secondi in ambiente reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del CoP (Centro di pressione) per ogni test (in cm²)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
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Misura dell'area del centro di pressione durante le prove di equilibrio in condizioni virtuali e condizioni reali, ordine in termini di randomizzazione
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Subito dopo l'inclusione
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Distanza totale percorsa dal CoP durante il test di equilibrio (in cm)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
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Misura della distanza totale percorsa dal CoP durante le prove di equilibrio (in cm) in condizione virtuale e in condizione reale, ordine in termini di randomizzazione
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Subito dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simulatore di quantificazione della malattia (SSQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la prova di equilibrio
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SSQ completato dopo il test di equilibrio, SSQ è una scala di malattia informatica, da 0 a 48
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Subito dopo la prova di equilibrio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01623-38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .