- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235581
Сбалансируйте реакции в виртуальной среде с аватаром и/или усиленным визуальным сигналом по сравнению с реальной средой (EQUIVIRT2)
16 января 2023 г. обновлено: Pôle Saint Hélier
Исследование постуральных реакций равновесия в сравнении с реальной средой и виртуальной средой с аватаром и усиленным визуальным сигналом.
Научная литература показывает, что в виртуальной реальности происходит деградация равновесия.
В этом испытании исследуется введение аватара в полный рост и / или улучшенных визуальных подсказок для уменьшения деградации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Франция, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер, мужчины и женщины старше 18 лет
Критерий исключения:
- Тяжелый дефицит зрения, не позволяющий действовать в иммерсивной виртуальной реальности.
- Иммобилизация одной из верхних конечностей (шина-удерживающая шина)
- Ортопедические и болезненные проблемы нижней конечности
- MSSQ больше 25
- Беременная женщина
- Лицо, находящееся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука BCAD
4 вмешательства находятся в порядке BCAD.
|
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с аватаром
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах с аватаром и усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса правого и левого унипода в реальных условиях
|
|
Экспериментальный: Рука BACD
4 вмешательства находятся в порядке BACD.
|
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с аватаром
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах с аватаром и усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса правого и левого унипода в реальных условиях
|
|
Экспериментальный: Рука CABD
4 вмешательства находятся в заказе CABD.
|
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с аватаром
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах с аватаром и усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса правого и левого унипода в реальных условиях
|
|
Экспериментальный: Рука ACBD
4 вмешательства находятся в заказе ACBD.
|
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с аватаром
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах только с усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса на правой и левой ногах с аватаром и усиленным визуальным сигналом
30-секундный тест статического и динамического баланса правого и левого унипода в реальных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь CoP (центр давления) для каждого теста (в см²)
Временное ограничение: Сразу после включения
|
Измерение площади центра давления при балансировочных испытаниях в виртуальном и реальном состоянии, порядок рандомизации
|
Сразу после включения
|
|
Общее расстояние, пройденное CoP во время проверки баланса (в см)
Временное ограничение: Сразу после включения
|
Измерение общего расстояния, пройденного CoP во время проверки баланса (в см) в виртуальном и реальном состоянии, порядок рандомизации
|
Сразу после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симулятор количественной оценки болезни (SSQ)
Временное ограничение: Сразу после проверки баланса
|
SSQ завершен после проверки баланса, SSQ — это шкала кибер-болезни, от 0 до 48.
|
Сразу после проверки баланса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01623-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .