Gleichen Sie Reaktionen in einer virtuellen Umgebung mit Avatar und/oder verstärktem visuellen Signal im Vergleich zu einer realen Umgebung aus (EQUIVIRT2)
16. Januar 2023 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier
Untersuchung der Haltungsreaktionen des Gleichgewichts im Vergleich zwischen realer Umgebung und virtueller Umgebung mit Avatar und verstärktem visuellen Signal.
Die wissenschaftliche Literatur zeigt, dass es in der virtuellen Realität zu einer Verschlechterung des Gleichgewichts kommt.
Diese Studie untersucht die Einführung eines Ganzkörper-Avatars und/oder verbesserter visueller Hinweise auf die Verringerung der Verschlechterung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankreich, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- Pole Saint Helier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, Männer und Frauen über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwere Sehschwäche, die eine Aktivität in immersiver virtueller Realität nicht zulässt.
- Ruhigstellung einer der oberen Extremitäten (Schienenhalteschiene)
- Orthopädische und schmerzhafte Probleme der unteren Extremität
- MSSQ größer als 25
- Schwangere Frau
- Rechtsschutzberechtigte Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BCADs Arm
Die 4 Interventionen sind in der Reihenfolge des BCAD.
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30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest nur mit Avatar
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit nur verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit Avatar und verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest in realer Umgebung
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Experimental: BACDs Arm
Die 4 Interventionen sind in der BACD-Reihenfolge.
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30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest nur mit Avatar
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit nur verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit Avatar und verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest in realer Umgebung
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Experimental: CABDs Arm
Die 4 Interventionen sind in der Reihenfolge des CABD.
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30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest nur mit Avatar
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit nur verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit Avatar und verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest in realer Umgebung
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Experimental: ACBDs Arm
Die 4 Interventionen sind in der Reihenfolge des ACBD.
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30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest nur mit Avatar
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit nur verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker einbeiniger statischer und dynamischer Gleichgewichtstest mit Avatar und verstärktem visuellem Signal
30 Sekunden rechter und linker unipodaler statischer und dynamischer Gleichgewichtstest in realer Umgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CoP-Bereich (Druckzentrum) für jeden Test (in cm²)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
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Messung des Druckmittelpunkts während der Gleichgewichtstests im virtuellen Zustand und im realen Zustand, Reihenfolge im Sinne einer Randomisierung
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Unmittelbar nach Aufnahme
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Vom CoP während des Gleichgewichtstests zurückgelegte Gesamtstrecke (in cm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
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Maß der vom CoP während der Gleichgewichtstests zurückgelegten Gesamtstrecke (in cm) im virtuellen Zustand und im realen Zustand, Reihenfolge in Bezug auf die Randomisierung
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Unmittelbar nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Simulator-Krankheitsquantifizierung (SSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Gleichgewichtstest
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SSQ nach dem Gleichgewichtstest abgeschlossen, SSQ ist eine Cyberkrankheitsskala von 0 bis 48
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Unmittelbar nach dem Gleichgewichtstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01623-38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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