Equilibre las reacciones en un entorno virtual con avatar y/o señal visual reforzada en comparación con un entorno real (EQUIVIRT2)
16 de enero de 2023 actualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudio de las Reacciones Posturales de Equilibrio Comparadas entre Entorno Real y Entorno Virtual con Avatar y Señal Visual Reforzada.
La literatura científica muestra que hay una degradación del equilibrio en la realidad virtual.
Este ensayo investiga la introducción de un avatar de cuerpo completo y/o señales visuales mejoradas sobre la reducción de la degradación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pole Saint Helier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano, hombres y mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual severa que no permite una actividad en realidad virtual inmersiva.
- Inmovilización de uno de los miembros superiores (férula de contención férula)
- Problemas ortopédicos y dolorosos del miembro inferior
- MSSQ mayor que 25
- Mujer embarazada
- Persona bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de BCAD
Las 4 intervenciones están en el orden de la BCAD.
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Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con avatar
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con señal visual reforzada
Test de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos con avatar y señal visual reforzada
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos en un entorno real
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Experimental: Brazo de BACD
Las 4 intervenciones están en el orden del BACD.
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Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con avatar
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con señal visual reforzada
Test de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos con avatar y señal visual reforzada
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos en un entorno real
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Experimental: Brazo de CABD
Las 4 intervenciones están en el orden del CABD.
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Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con avatar
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con señal visual reforzada
Test de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos con avatar y señal visual reforzada
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos en un entorno real
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Experimental: Brazo de ACBD
Las 4 intervenciones están en el orden de la ACBD.
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Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con avatar
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos solo con señal visual reforzada
Test de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos con avatar y señal visual reforzada
Prueba de equilibrio estático y dinámico unipodal derecho e izquierdo de 30 segundos en un entorno real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de CoP (Centro de presión) para cada prueba (en cm²)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
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Medida del área del centro de presión durante las pruebas de equilibrio en condición virtual y condición real, orden en términos de aleatorización
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Inmediatamente después de la inclusión
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Distancia total recorrida por el CoP durante la prueba de equilibrio (en cm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
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Medida de la distancia total recorrida por el CoP durante las pruebas de equilibrio (en cm) en condición virtual y condición real, orden en términos de aleatorización
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Inmediatamente después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de equilibrio
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SSQ completado después de la prueba de equilibrio, SSQ es una escala de enfermedad cibernética, de 0 a 48
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Inmediatamente después de la prueba de equilibrio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01623-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .