Reações de equilíbrio em um ambiente virtual com avatar e/ou sinal visual reforçado em comparação com um ambiente real (EQUIVIRT2)
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudo das Reações Posturais de Equilíbrio Comparadas entre Ambiente Real e Ambiente Virtual Com Avatar e Sinal Visual Reforçado.
A literatura científica mostra que há uma degradação do equilíbrio na realidade virtual.
Este ensaio investiga a introdução de um avatar de corpo inteiro e/ou dicas visuais aprimoradas na redução da degradação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Sébastien-de-Morsent, França, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Pole Saint Helier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável, homens e mulheres com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência visual severa que não permite uma atividade em realidade virtual imersiva.
- Imobilização de um dos membros superiores (tala de contenção)
- Problemas ortopédicos e dolorosos do membro inferior
- MSSQ maior que 25
- mulher gravida
- Pessoa sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do BCAD
As 4 intervenções estão na ordem do BCAD.
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Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com avatar
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos com avatar e sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos em ambiente real
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Experimental: Braço de BACD
As 4 intervenções estão na ordem do BACD.
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Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com avatar
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos com avatar e sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos em ambiente real
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Experimental: Braço do CABD
As 4 intervenções estão na ordem do CABD.
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Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com avatar
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos com avatar e sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos em ambiente real
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Experimental: Braço de ACBD
As 4 intervenções estão na ordem do ACBD.
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Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com avatar
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos apenas com sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos com avatar e sinal visual reforçado
Teste de equilíbrio estático e dinâmico unipodal direito e esquerdo de 30 segundos em ambiente real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área do CoP (Centro de pressão) para cada teste (em cm²)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Medida da área do centro de pressão durante os testes de equilíbrio em condições virtuais e reais, ordem em termos de randomização
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Imediatamente após a inclusão
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Distância total percorrida pelo CoP durante o teste de equilíbrio (em cm)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Medida da distância total percorrida pelo CoP durante os testes de equilíbrio (em cm) em condição virtual e condição real, ordem em termos de randomização
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Imediatamente após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de doença do simulador (SSQ)
Prazo: Imediatamente após o teste de equilíbrio
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SSQ concluído após o teste de equilíbrio, o SSQ é uma escala de ciberdoença, de 0 a 48
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Imediatamente após o teste de equilíbrio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01623-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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