- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235581
Zrównoważ reakcje w środowisku wirtualnym z awatarem i/lub wzmocnionym sygnałem wizualnym w porównaniu z rzeczywistym środowiskiem (EQUIVIRT2)
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Badanie reakcji posturalnych równowagi w porównaniu między środowiskiem rzeczywistym a środowiskiem wirtualnym z awatarem i wzmocnionym sygnałem wizualnym.
Z literatury naukowej wynika, że w wirtualnej rzeczywistości następuje degradacja równowagi.
Ta próba bada wprowadzenie awatara pełnego ciała i/lub ulepszonych wskazówek wizualnych w celu zmniejszenia degradacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francja, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Poważna wada wzroku uniemożliwiająca aktywność w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.
- Unieruchomienie jednej z kończyn górnych (szyna unieruchamiająca)
- Problemy ortopedyczne i bólowe kończyny dolnej
- MSSQ większy niż 25
- Kobieta w ciąży
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię BCAD
4 interwencje są w kolejności BCAD.
|
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko z awatarem
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko ze wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego z awatarem i wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego w rzeczywistym środowisku
|
|
Eksperymentalny: Ramię BACD
4 interwencje są w kolejności BACD.
|
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko z awatarem
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko ze wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego z awatarem i wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego w rzeczywistym środowisku
|
|
Eksperymentalny: Ramię CABD
4 interwencje są w kolejności CABD.
|
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko z awatarem
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko ze wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego z awatarem i wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego w rzeczywistym środowisku
|
|
Eksperymentalny: Ramię ACBD
4 interwencje są w kolejności ACBD.
|
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko z awatarem
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego tylko ze wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego z awatarem i wzmocnionym sygnałem wizualnym
30-sekundowy test równowagi statycznej i dynamicznej prawego i lewego jednonożnego w rzeczywistym środowisku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia CoP (środek nacisku) dla każdego testu (w cm²)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
|
Pomiar obszaru środka nacisku podczas testów równowagi w warunkach wirtualnych i rzeczywistych, kolejność pod względem randomizacji
|
Zaraz po włączeniu
|
|
Całkowity dystans przebyty przez CoP podczas testu równowagi (w cm)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
|
Miara całkowitej odległości przebytej przez CoP podczas testów równowagi (w cm) w warunkach wirtualnych i rzeczywistych, kolejność pod względem losowości
|
Zaraz po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja choroby w symulatorze (SSQ)
Ramy czasowe: Zaraz po teście równowagi
|
SSQ wypełniane po teście równowagi, SSQ to skala cyberchoroby, od 0 do 48
|
Zaraz po teście równowagi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01623-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .