Équilibrer les réactions dans un environnement virtuel avec avatar et/ou signal visuel renforcé par rapport à un environnement réel (EQUIVIRT2)
16 janvier 2023 mis à jour par: Pôle Saint Hélier
Etude des Réactions Posturales d'Equilibre Comparées Entre Environnement Réel et Environnement Virtuel Avec Avatar et Signal Visuel Renforcé.
La littérature scientifique montre qu'il y a une dégradation de l'équilibre en réalité virtuelle.
Cet essai étudie l'introduction d'un avatar complet du corps et/ou d'indices visuels améliorés sur la réduction de la dégradation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Sébastien-de-Morsent, France, 27180
- Hôpital La Musse
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, France, 35000
- Pole Saint Helier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé, hommes et femmes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle sévère ne permettant pas une activité en réalité virtuelle immersive.
- Immobilisation d'un des membres supérieurs (attelle de contention attelle)
- Problèmes orthopédiques et douloureux du membre inférieur
- MSSQ supérieur à 25
- Femme enceinte
- Personne sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le bras de BCAD
Les 4 interventions sont à l'ordre du BCAD.
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Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec signal visuel renforcé uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar et signal visuel renforcé
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes en environnement réel
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Expérimental: Le bras de BACD
Les 4 interventions sont dans l'ordre de la BACD.
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Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec signal visuel renforcé uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar et signal visuel renforcé
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes en environnement réel
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Expérimental: Bras de CABD
Les 4 interventions sont dans l'ordre du CABD.
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Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec signal visuel renforcé uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar et signal visuel renforcé
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes en environnement réel
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Expérimental: Le bras d'ACBD
Les 4 interventions sont dans l'ordre de l'ACBD.
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Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec signal visuel renforcé uniquement
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes avec avatar et signal visuel renforcé
Test d'équilibre statique et dynamique unipodal droit et gauche de 30 secondes en environnement réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire de CoP (Centre de pression) pour chaque test (en cm²)
Délai: Immédiatement après l'inclusion
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Mesure d'aire de centre de pression lors des tests d'équilibre en condition virtuelle et en condition réelle, ordre en termes de randomisation
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Immédiatement après l'inclusion
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Distance totale parcourue par le CoP lors du test d'équilibre (en cm)
Délai: Immédiatement après l'inclusion
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Mesure de la distance totale parcourue par le CoP lors des épreuves d'équilibre (en cm) en condition virtuelle et en condition réelle, ordre en terme de randomisation
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Immédiatement après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des maladies par simulateur (SSQ)
Délai: Immédiatement après le test d'équilibre
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SSQ complété après le test d'équilibre, SSQ est une échelle de cyber malaise, de 0 à 48
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Immédiatement après le test d'équilibre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01623-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .