- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235581
Tasapainota reaktiot virtuaalisessa ympäristössä avatarilla ja/tai vahvistetulla visuaalisella signaalilla todelliseen ympäristöön verrattuna (EQUIVIRT2)
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Pôle Saint Hélier
Tutkimus tasapainon asentoreaktioista verrattuna todellisen ympäristön ja virtuaaliympäristön välillä avatarin ja vahvistetun visuaalisen signaalin avulla.
Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että virtuaalitodellisuudessa tasapaino on heikentynyt.
Tässä kokeessa tutkitaan koko kehon avatarin käyttöönottoa ja/tai tehostettuja visuaalisia vihjeitä hajoamisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Ranska, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen, yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava visuaalinen puute, joka ei salli toimintaa mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa.
- Toisen yläraajan immobilisointi (lastan kiinnityslasta)
- Alaraajan ortopediset ja kipeät ongelmat
- MSSQ suurempi kuin 25
- Raskaana oleva nainen
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCADin käsivarsi
Neljä toimenpidettä ovat BCAD:n järjestyksessä.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain avatarilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti avatarilla ja vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti todellisessa ympäristössä
|
|
Kokeellinen: BACD:n käsivarsi
Neljä interventiota ovat BACD:n järjestyksessä.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain avatarilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti avatarilla ja vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti todellisessa ympäristössä
|
|
Kokeellinen: CABD:n käsivarsi
Neljä toimenpidettä ovat CABD:n järjestyksessä.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain avatarilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti avatarilla ja vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti todellisessa ympäristössä
|
|
Kokeellinen: ACBD:n käsivarsi
Neljä toimenpidettä ovat ACBD:n järjestyksessä.
|
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain avatarilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti vain vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti avatarilla ja vahvistetulla visuaalisella signaalilla
30 sekunnin oikea ja vasen unipodaalinen staattinen ja dynaaminen tasapainotesti todellisessa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoP-alue (paineen keskipiste) jokaisessa testissä (cm²)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Painekeskuksen alueen mitta tasapainotestien aikana virtuaalitilassa ja todellisessa kunnossa, järjestys satunnaistuksen suhteen
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
CoP:n kokonaismatka tasapainotestin aikana (cm)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
CoP:n kokonaismatkan mitta tasapainotestien aikana (cm) virtuaalisessa ja todellisessa kunnossa, järjestys satunnaistuksen suhteen
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattori sairauden kvantifiointi (SSQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tasapainotestin jälkeen
|
Tasapainotestin jälkeen suoritettu SSQ on kybersairauden asteikko 0-48
|
Välittömästi tasapainotestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01623-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .