Balancere reaktioner i et virtuelt miljø med avatar og/eller forstærket visuelt signal sammenlignet med et virkeligt miljø (EQUIVIRT2)
16. januar 2023 opdateret af: Pôle Saint Hélier
Undersøgelse af de posturale reaktioner af balance sammenlignet mellem virkeligt miljø og virtuelt miljø med avatar og forstærket visuelt signal.
Den videnskabelige litteratur viser, at der er en forringelse af balancen i den virtuelle virkelighed.
Dette forsøg undersøger indførelsen af en helkropsavatar og/eller forbedrede visuelle signaler om reduktion af nedbrydningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig, mænd og kvinder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig visuel mangel, der ikke tillader en aktivitet i fordybende virtual reality.
- Immobilisering af en af de øvre lemmer (skinne fastholdelsesskinne)
- Ortopædiske og smertefulde problemer i det nedre lem
- MSSQ større end 25
- Gravid kvinde
- Person under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BCADs arm
De 4 interventioner er i BCAD's rækkefølge.
|
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun avatar
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med avatar og forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentel: BACDs arm
De 4 interventioner er i BACD's rækkefølge.
|
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun avatar
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med avatar og forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentel: CABD's arm
De 4 indgreb er i CABD's rækkefølge.
|
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun avatar
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med avatar og forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest i virkelige omgivelser
|
|
Eksperimentel: ACBD's arm
De 4 indgreb er i ACBD's rækkefølge.
|
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun avatar
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med kun forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest med avatar og forstærket visuelt signal
30 sekunders højre og venstre unipodal statisk og dynamisk balancetest i virkelige omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal af CoP (trykcenter) for hver test (i cm²)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
|
Måling af området for trykcenter under balancetestene i virtuel tilstand og reel tilstand, rækkefølge i form af randomisering
|
Umiddelbart efter inklusion
|
|
Samlet distance tilbagelagt af CoP'en under balancetesten (i cm)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
|
Måling af den samlede afstand tilbagelagt af CoP under balancetestene (i cm) i virtuel tilstand og reel tilstand, rækkefølge i form af randomisering
|
Umiddelbart efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af simulatorsyge (SSQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetesten
|
SSQ afsluttet efter balancetesten, SSQ er en skala for cybersyge, fra 0 til 48
|
Umiddelbart efter balancetesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01623-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention A: virtuelt miljø med avatar
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrutteringNyreinsufficiens, kroniskBrasilien