Balanceer reacties in een virtuele omgeving met avatar en/of versterkt visueel signaal in vergelijking met een echte omgeving (EQUIVIRT2)
16 januari 2023 bijgewerkt door: Pôle Saint Hélier
Studie van de houdingsreacties van evenwicht vergeleken tussen echte omgeving en virtuele omgeving met avatar en versterkt visueel signaal.
Uit de wetenschappelijke literatuur blijkt dat er sprake is van een degradatie van het evenwicht in virtual reality.
Deze proef onderzoekt de introductie van een full-body avatar en/of verbeterde visuele aanwijzingen voor het verminderen van de degradatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrijk, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger, mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele beperking waardoor een activiteit in meeslepende virtual reality niet mogelijk is.
- Immobilisatie van een van de bovenste ledematen (spalk terughoudendheidsspalk)
- Orthopedische en pijnlijke problemen van de onderste ledematen
- MSSQ groter dan 25
- Zwangere vrouw
- Persoon onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BCAD's arm
De 4 interventies staan in de volgorde van de BCAD.
|
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met alleen avatar
30 seconden statische en dynamische evenwichtstest naar rechts en links in één stand met alleen een versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met avatar en versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische balanstest in echte omgeving
|
|
Experimenteel: BACD's arm
De 4 interventies staan in de volgorde van de BACD.
|
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met alleen avatar
30 seconden statische en dynamische evenwichtstest naar rechts en links in één stand met alleen een versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met avatar en versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische balanstest in echte omgeving
|
|
Experimenteel: CABD's arm
De 4 interventies staan in de volgorde van de CABD.
|
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met alleen avatar
30 seconden statische en dynamische evenwichtstest naar rechts en links in één stand met alleen een versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met avatar en versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische balanstest in echte omgeving
|
|
Experimenteel: ACBD's arm
De 4 interventies staan in de volgorde van de ACBD.
|
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met alleen avatar
30 seconden statische en dynamische evenwichtstest naar rechts en links in één stand met alleen een versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische evenwichtstest met avatar en versterkt visueel signaal
30 seconden rechtse en linkse unipodale statische en dynamische balanstest in echte omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area of CoP (Center of pression) voor elke test (in cm²)
Tijdsspanne: Meteen na opname
|
Maat van het drukzwaartepunt tijdens de evenwichtstests in virtuele toestand en reële toestand, ordening in termen van randomisatie
|
Meteen na opname
|
|
Totale afstand afgelegd door de CoP tijdens de evenwichtstest (in cm)
Tijdsspanne: Meteen na opname
|
Maat voor de totale afstand afgelegd door de CoP tijdens de evenwichtstests (in cm) in virtuele toestand en reële toestand, volgorde qua randomisatie
|
Meteen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulator Ziektekwantificering (SSQ)
Tijdsspanne: Direct na de balanstest
|
SSQ voltooid na de balanstest, SSQ is een schaal van cyberziekte, van 0 tot 48
|
Direct na de balanstest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01623-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .