Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení kontroly a mechanismů nestability ramene v FSHD

4. května 2022 aktualizováno: University of Liverpool

Pochopení kontroly a mechanismů nestability ramene u pacientů s facioskapulohumerální svalovou dystrofií (FSHD)

Cílem této studie je identifikovat faktory nestability ramene u lidí s Facioskapulohumerální dystrofií (FSHD). FSHD je stav neomezující život se symptomy přítomnými ve druhé dekádě života (Evangelista et al., 2016). FSHD je ve Velké Británii diagnostikováno u 2500 až 3000 lidí a je to třetí nejčastější dystrofie. Celková prevalence je 1 : 20 000 a v průměru 52 lidem je každý rok nově diagnostikována FSHD (Emery, 1991; Padberg et al., 1995; Velká Británie, 2020). Jak onemocnění postupuje, pacienti ztrácejí schopnost adekvátně ovládat svaly ramenního pletence, což možná přispívá k rozvoji nestability ramene, tj. částečné nebo úplné luxaci ramenního kloubu (Bergsma, Cup, Geurts, & De Groot, 2015; Bergsma, Cup, Janssen, Geurts, & de Groot, 2017; Mul et al. ., 2016). Předpokládá se také, že ztráta kontroly kolem ramene přispívá k bolesti a snížené schopnosti vykonávat úkoly nad výškou ramen. Rozvoj únavy a chronické bolesti navíc dále omezuje schopnosti pacienta a zapojení do rehabilitace.

Pokud lépe porozumíme mechanismům spojeným s nestabilitou, můžeme lépe zacílit fyzioterapeutické intervence ke zlepšení rehabilitace. Pokud identifikujeme specifické vzorce činnosti spojené s nestabilitou, mohly by být řešeny prostřednictvím personalizovaného a vylepšeného předepisování cvičení a rehabilitace. Kromě toho můžeme identifikovat příčiny nestability, pro které nemusí být fyzioterapie nebo cvičební programy vhodné, a proto zajistit, aby pacienti byli včas odesláni do správné služby, zlepšit výsledky pacientů a vhodněji přidělit zdroje.

Přehled studie

Detailní popis

Nestabilita ramen u Facioskapulohumerální dystrofie (FSHD) je významným problémem, přičemž více než 80 % pacientů uvádí, že ovlivňuje jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života (Faux-Nightingale, 2021). Základní mechanismy nestability ramene u FSHD nejsou dobře známy. Předpokládá se, že nestabilita v rameni následně přispívá k rozvoji bolesti ramene a progresivní ztrátě funkce, zejména při úkonech prováděných nad výškou hlavy. Navzdory velké části pacientů uvádějících nestabilitu ramene, která ovlivňuje funkci, pouze 50 % uvádí, že se zapojilo do nějaké formy rehabilitace horních končetin (Faux-Nightingale, 2021).

Chirurgické i nechirurgické intervence jsou založeny na současném chápání souvisejících mechanismů, které mohou zahrnovat chřadnutí svalů, slabost, změny ve struktuře svalové tkáně nebo nevhodnou svalovou koordinaci (Bergsma et al., 2014). Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný lék na FSHD, rehabilitace je zásadní při léčbě tohoto stavu. Celkově jsou rehabilitační strategie zaměřeny na udržení stávající úrovně funkce, vyhnutí se komplikacím spojeným s progresí onemocnění a zacílení mechanismů spojených s rozvojem nestability. např. cvičení pro zlepšení koordinace ramenních svalů, pokud je zdrojem nestability dysfunkční svalové ovládání.

Rehabilitace u pacientů s FSHD je komplexní, a proto je důležité, aby byla rehabilitace vhodně zacílena. Existují omezené důkazy na podporu účinnosti stávajících rehabilitačních strategií u FSHD. Aby byla rehabilitace vhodně přidělena, je třeba porozumět mechanismům onemocnění. Stávající mechanismy nestability ramene u FSHD nejsou dobře pochopeny a mohou vysvětlovat, proč se více než 50 % pacientů nezapojuje do žádné formy rehabilitace horních končetin.

Stabilita ramene je výsledkem komplexních mechanismů, které zahrnují jemně vyvážené síly ve vazech, svalech a kloubních plochách (Ameln, Chadwick, Blana, & Murgia, 2019). V současné době nejsme schopni zachytit tuto složitost pro kvantifikaci nestability během dynamických úkolů horní končetiny prováděných během klinického hodnocení a rehabilitace (Marchi, Blana, & Chadwick, 2014). Biomechanické nebo matematické modelování této složité struktury může pomoci porozumět mechanismům spojeným s nestabilitou a předvídat výsledky chirurgických a nechirurgických intervencí (Arnold, Liu, Ounpuu, Swartz, & Delp, 2006; Delp et al., 2007; Laracca, Stewart, Postans a Roberts, 2014). Tímto přístupem lze odhadnout i zatížení vnitřních konstrukcí, které nelze měřit.

Tento projekt je proto základním krokem ve vývoji biomechanických modelů, které lze nakonec použít k dalšímu pochopení ramene, konkrétně chování kloubních povrchů kostí a svalových sil. Doufáme, že v této aplikaci identifikujeme mechanismy pro nestabilitu ramene, které mohou pomoci lépe informovat o rehabilitaci a chirurgickém rozhodování při léčbě FSHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gobowen
      • Oswestry, Gobowen, Spojené království, SY10 7AG
        • Nábor
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se bude skládat z lidí ve věku 18 let a starších. Tyto dvě skupiny budou zahrnovat lidi s (lidé postižení FSHD) a bez FSHD (věkové kontroly).

Popis

Lidé postižení FSHD

Kritéria pro zařazení:

Stratifikované skupiny

  • Schopný zvednout ruce nad výšku ramen (n=3)
  • Nelze zvednout ruce nad výšku ramen (n=2)
  • Post skapulothorakální artrodéza ramene (n=2)
  • Diagnostikováno pomocí FSHD
  • Ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné poranění ramene během posledních 3 měsíců na hodnocené paži, které neustoupilo
  • Nedávná operace hrudníku nebo horní končetiny za posledních 6 měsíců
  • Posuzuje se předchozí anamnéza zlomeniny ramenního kloubu
  • Posuzují se souběžně existující neurologické patologie nebo další muskuloskeletální poranění horní končetiny

Ovládání podle věku

Kritéria pro zařazení

- Lidé ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí prezentace zdravotníkovi s diagnózou nestability ramene
  • Předchozí zranění ramene během posledních 3 měsíců na posuzované paži, které se nevyřešilo
  • Jakékoli souběžné neurologické patologie nebo deficity
  • Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok na posuzované paži
  • V současné době podstupujete nebo čekáte na lékařskou péči, diagnostická vyšetření nebo rehabilitaci na posuzované paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé postižení FSHD
Účastníci s diagnózou FSHD. 3D analýza pohybu včetně povrchové elektromyografie a ultrazvuku.
Jedno měření 3D analýzy pohybu s povrchovou elektromyografií pro pohyby horních končetin a ultrazvuková měření horních svalů
Kontrolní skupina odpovídající věku
Účastníci bez diagnózy FSHD. 3D analýza pohybu včetně povrchové elektromyografie a ultrazvuku
Jedno měření 3D analýzy pohybu s povrchovou elektromyografií pro pohyby horních končetin a ultrazvuková měření horních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické vlastnosti pohybu: kloubní úhly (stupně)
Časové okno: Den 1
Rozsah hodnot pohybu a související derivace budou hlášeny pro související pohybové úkoly.
Den 1
Kinematické vlastnosti pohybu: posun (mm)
Časové okno: Den 1
Hodnoty posunutí a související derivace budou hlášeny pro související úlohy pohybu.
Den 1
Kinetické proměnné související s pohybovými úkoly: Síla (Nm)
Časové okno: Den 1
Hodnoty síly pro testování síly, kloubního kontaktu a hodnoty svalové síly budou uvedeny pro související pohybové úkoly.
Den 1
Vzorce svalové aktivity související s pohybovými úkoly: Povrchová elektromyografie (mv)
Časové okno: Den 1
Vzorce svalové aktivity související s pohybovými úkoly budou hlášeny pro související pohybové úkoly.
Den 1
Ultrazvukové zobrazování: Parametry svalové architektury (mm)
Časové okno: Den 1
Parametry svalové architektury tam, kde je to možné (tloušťka svalu)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UoL001656
  • RPG185 (Jiné číslo grantu/financování: The Orthopaedic Institute Ltd)
  • Robert Jones & Agnes Hunt site (Jiný identifikátor: RL1 811)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaný soubor dat závěrečné zkoušky a anonymizované soubory 3D dat o pohybu budou uloženy v datovém úložišti University of Liverpool. Anonymizovanému datovému souboru spojenému s datovým úložištěm University of Liverpool bude přidělen identifikátor digitálního objektu a bude otevřeně dostupný.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit