Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание контроля и механизмов нестабильности плеча при ЛЛПД

4 мая 2022 г. обновлено: University of Liverpool

Понимание контроля и механизмов нестабильности плеча у пациентов с плече-лицевой мышечной дистрофией (FSHD)

Целью данного исследования является выявление факторов нестабильности плечевого сустава у людей с плече-лицевой дистрофией (FSHD). ЛЛПД — это состояние, не ограничивающее продолжительность жизни, симптомы которого проявляются на втором десятилетии жизни (Evangelista et al., 2016). В Великобритании от 2500 до 3000 человек диагностируют ЛЛПД, и это третья по распространенности дистрофия. Общая распространенность составляет 1:20 000, и ежегодно в среднем 52 человека впервые диагностируют ЛЛПД (Emery, 1991; Padberg et al., 1995; Великобритания, 2020). По мере прогрессирования заболевания пациенты теряют способность адекватно контролировать мышцы вокруг плечевого пояса, что может способствовать развитию нестабильности плеча, то есть частичному или полному вывиху плечевого сустава (Bergsma, Cup, Geurts, & De Groot, 2015; Bergsma, Cup, Janssen, Geurts, & de Groot, 2017; Mul et al. ., 2016). Также считается, что потеря контроля над плечом способствует возникновению боли и снижению способности выполнять задачи выше уровня плеча. Кроме того, развитие усталости и хронической боли еще больше ограничивает возможности пациента и участие в реабилитации.

Если мы лучше поймем механизмы, связанные с нестабильностью, мы сможем лучше ориентироваться на физиотерапевтические вмешательства для улучшения реабилитации. Если мы выявим конкретные модели активности, связанные с нестабильностью, их можно будет решить с помощью персонализированного и улучшенного назначения упражнений и реабилитации. Кроме того, мы можем выявлять причины нестабильности, для которых физиотерапия или программы упражнений могут не подходить, поэтому мы обеспечиваем своевременное направление пациентов в правильную службу, улучшаем результаты лечения пациентов и распределяем ресурсы более надлежащим образом.

Обзор исследования

Подробное описание

Нестабильность плеча при плече-лицевой дистрофии (FSHD) является серьезной проблемой: более 80% пациентов сообщают, что она влияет на их способность выполнять повседневные действия (Faux-Nightingale, 2021). Основные механизмы нестабильности плечевого сустава при ЛЛПД изучены недостаточно. Считается, что нестабильность в плече впоследствии способствует развитию боли в плече и прогрессирующей потере функции, особенно при выполнении задач, выполняемых на высоте выше головы. Несмотря на то, что большая часть пациентов сообщает о нестабильности плечевого сустава, которая влияет на функцию, только 50% сообщают о той или иной форме реабилитации верхних конечностей (Faux-Nightingale, 2021).

Как хирургические, так и нехирургические вмешательства основаны на современном понимании связанных механизмов, которые могут включать мышечную атрофию, слабость, изменения в структуре мышечной ткани или несоответствующую мышечную координацию (Bergsma et al., 2014). Поскольку лекарство от ЛЛПД не существует, реабилитация имеет основополагающее значение для лечения этого состояния. В целом реабилитационные стратегии направлены на поддержание существующего уровня функции, предотвращение осложнений, связанных с прогрессированием заболевания, и воздействие на механизмы, связанные с развитием нестабильности. например упражнения для улучшения координации мышц плеча, если источником нестабильности является нарушение мышечного контроля.

Реабилитация у пациентов с ЛЛПД сложна, и поэтому важно, чтобы реабилитация была целенаправленной. Имеются ограниченные данные, подтверждающие эффективность существующих стратегий реабилитации при ЛЛПД. Для того, чтобы реабилитация была правильно распределена, необходимо понимать механизмы заболевания. Существующие механизмы нестабильности плечевого сустава при ЛЛПД недостаточно изучены и могут объяснить, почему более 50% пациентов не занимаются какой-либо формой реабилитации верхних конечностей.

Стабильность плеча является результатом сложных механизмов, включающих точно сбалансированные силы в связках, мышцах и суставных поверхностях (Ameln, Chadwick, Blana, & Murgia, 2019). В настоящее время мы не можем уловить эту сложность для количественной оценки нестабильности во время динамических упражнений на верхние конечности, выполняемых во время клинической оценки и реабилитации (Марчи, Блана и Чедвик, 2014). Биомеханическое или математическое моделирование этой сложной структуры может помочь понять механизмы, связанные с нестабильностью, и прогнозировать результаты хирургических и нехирургических вмешательств (Arnold, Liu, Ounpuu, Swartz, & Delp, 2006; Delp et al., 2007; Laracca, Стюарт, Постанс и Робертс, 2014 г.). С помощью этого подхода также можно оценить нагрузку на внутренние конструкции, которую невозможно измерить.

Таким образом, этот проект является фундаментальным шагом в разработке биомеханических моделей, которые в конечном итоге могут быть использованы для дальнейшего нашего понимания плеча, в частности, поведения сочленяющихся поверхностей костей и мышечных сил. В этой заявке мы надеемся определить механизмы нестабильности плеча, которые могут помочь лучше информировать о реабилитации и принятии хирургических решений при лечении ЛЛПД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fraser D Philp, PhD
  • Номер телефона: 01691 404532
  • Электронная почта: f.philp@liverpool.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет состоять из людей в возрасте 18 лет и старше. Эти две группы будут включать людей с (люди, страдающие ЛЛПД) и без ЛЛПД (контрольная группа того же возраста).

Описание

Люди, затронутые ЛЛПД

Критерии включения:

Стратифицированные группы

  • Способность поднимать руки выше уровня плеч (n=3)
  • Невозможность поднять руки выше уровня плеч (n=2)
  • Постлопаточно-грудной артродез плечевого сустава (n=2)
  • С диагнозом FSHD
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Недавняя травма плеча в течение последних 3 месяцев на оцениваемой руке, которая не разрешилась
  • Недавняя операция на грудной клетке или верхней конечности за последние 6 месяцев
  • Предыдущая история перелома оцениваемого плечевого сустава
  • Сопутствующие неврологические патологии или дополнительные скелетно-мышечные повреждения оцениваемой верхней конечности

Соответствующие возрасту элементы управления

Критерии включения

- Лица в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Любое предыдущее обращение к врачу с диагнозом нестабильности плечевого сустава.
  • Предыдущая травма плеча в течение последних 3 месяцев на оцениваемой руке, которая не разрешилась
  • Любые сопутствующие неврологические патологии или дефициты
  • Любое предыдущее хирургическое вмешательство на оцениваемой руке
  • В настоящее время проходит или ожидает лечения, диагностических исследований или реабилитации оцениваемой руки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, затронутые ЛЛПД
Участники с диагнозом FSHD. Сеанс трехмерного анализа движений, включая поверхностную электромиографию и УЗИ.
Однократный сеанс трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей и ультразвуковыми измерениями верхних мышц.
Контрольная группа соответствующего возраста
Участники без диагноза ЛЛПД. Сеанс трехмерного анализа движений, включая поверхностную электромиографию и УЗИ
Однократный сеанс трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей и ультразвуковыми измерениями верхних мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематические особенности движения: суставные углы (градусы)
Временное ограничение: 1 день
Диапазон значений движения и связанные производные будут сообщаться для связанных задач движения.
1 день
Кинематические характеристики движения: перемещение (мм)
Временное ограничение: 1 день
Значения смещения и связанные с ними производные будут сообщаться для связанных задач перемещения.
1 день
Кинетические переменные, связанные с задачами движения: Сила (Нм)
Временное ограничение: 1 день
Значения силы для силового теста, суставного контакта и значения мышечной силы будут сообщены для связанных двигательных задач.
1 день
Паттерны мышечной активности, связанные с двигательными задачами: поверхностная электромиография (mv)
Временное ограничение: 1 день
Модели мышечной активности, связанные с двигательными задачами, будут сообщены для связанных двигательных задач.
1 день
Ультразвуковая визуализация: параметры мышечной структуры (мм)
Временное ограничение: 1 день
Параметры мышечной структуры, где это возможно (толщина мышц)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Анонимизированный окончательный набор пробных данных и файлы анонимных трехмерных данных о движении будут храниться в хранилище данных Ливерпульского университета. Анонимизированному набору данных, связанному с репозиторием данных Ливерпульского университета, будет присвоен цифровой идентификатор объекта, и он будет доступен в открытом доступе.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться