Pooperační hypoxie a poloha těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační hypoxie komplikuje 30 % - 50 % břišních operací. Příčina pooperační restriktivní funkce plic a hypoxie není známa. Předchozí studie uvádějí, že parciální tlak kyslíku po operaci břicha klesá v průměru o 2 kPa, zatímco parciální tlak oxidu uhličitého se nemění a vitální kapacita se snižuje o 35 %. Pacienti jsou operováni a ošetřováni na jednotce poanesteziologické péče v poloze na zádech. Cílem studie je zjistit, zda se parciální tlak kyslíku po operaci břicha zlepšil v poloze na břiše či nikoliv.
Zahrnuto: 50 dospělých operovaných s operací břicha. Vyloučení: Operace jícnu, Operace břišních cév. Odmítnout účast. Zásah: otočení z polohy na zádech do polohy na břiše a poté zpět do polohy na zádech.
Primární výsledek: Změna saturace kyslíkem a parciálního tlaku kyslíku. Sekundární výsledek: Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého Postupy: Před operací je odebrán částečný krevní plyn. V den operace nebo den po: začátek v poloze na zádech s kontinuálním měřením saturace kyslíkem z pulzní oxymetrie, transkutánního parciálního tlaku oxidu uhličitého a krevních plynů. Poté se otočte do polohy na břiše a poté zpět do polohy na zádech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karl A Franklin, Prof
- Telefonní číslo: +46 90 7850000
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Studijní místa
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Švédsko, 90185
- Nábor
- Dept of Surgery, University hospital
-
Kontakt:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Telefonní číslo: +46 90. 7851256
- E-mail: karl.franklin@umu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být operován do 2 v břiše z důvodu operace horní části gastrointestinálního traktu, kolorektální chirurgie, urologická chirurgie nebo urgentní operace
- Musí být schopen otočit se z polohy na zádech do polohy na břiše v posteli
Kritéria vyloučení:
- Operace jícnu, Operace břišních cév.
- Odmítnout účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Z polohy vleže na břiše do polohy vleže
Poloha na břiše
|
změna z polohy na zádech do polohy na břiše a ze zad do polohy na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna parciálního tlaku kyslíku v poloze na zádech vs.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Parciální tlak kyslíku
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Průměrná změna tlaku saturace kyslíkem v poloze na zádech vs.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Nasycení kyslíkem
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední změna tlaku parciálního tlaku oxidu uhličitého v poloze na zádech vs.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04457
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .