- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246605
Leikkauksen jälkeinen hypoksia ja kehon asento
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen hypoksia vaikeuttaa 30–50 prosenttia vatsan leikkauksista. Leikkauksen jälkeisen rajoittavan keuhkojen toiminnan ja hypoksian syytä ei tunneta. Aiempien tutkimusten mukaan hapen osapaine laskee keskimäärin 2 kPa vatsaleikkauksen jälkeen, kun taas hiilidioksidin osapaine pysyy ennallaan ja vitaalikapasiteetti laskee 35 %. Potilaita leikataan ja hoidetaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä makuuasennossa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paraneeko hapen osapaine leikkauksen jälkeen vatsaleikkauksen jälkeen makuuasennossa vai ei.
Mukana: 50 aikuista leikattiin vatsaleikkauksella. Poissuljettu: Ruokatorven leikkaus, vatsan verisuonen leikkaus. Estä osallistuminen. Interventio: käännytään makuuasennosta makuulle ja sitten takaisin makuuasentoon.
Ensisijainen tulos: Muutos happisaturaatiossa ja hapen osapaineessa. Toissijainen tulos: Muutos hiilidioksidin osapaineessa Toimenpiteet: Osittainen verikaasu otetaan ennen leikkausta. Leikkauspäivänä tai sitä seuraavana päivänä: aloitetaan makuuasennosta jatkuvalla happisaturaatiomittauksella pulssioksimetriasta, transkutaanisesta hiilidioksidin osapaineesta ja verikaasusta. Sitten käännytään makuuasentoon ja sitten takaisin makuuasentoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karl A Franklin, Prof
- Puhelinnumero: +46 90 7850000
- Sähköposti: karl.franklin@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Ruotsi, 90185
- Rekrytointi
- Dept of Surgery, University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Puhelinnumero: +46 90. 7851256
- Sähköposti: karl.franklin@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus 2 vatsan alueella ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen, paksusuolen leikkauksen, urologisen leikkauksen tai hätäleikkauksen vuoksi
- Pitää pystyä kääntymään makuuasennosta makuuasentoon sängyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven leikkaus, vatsan verisuonten leikkaus.
- Estä osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makuu-asennosta makuuasentoon
Makaava asento
|
siirtyminen makuuasennosta makuulle ja selkä makuuasentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos hapen osapaineessa makuuasennossa vs. makuuasennossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hapen osapaine
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen muutos happisaturaatiopaineessa makuuasennossa vs. makuuasennossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Happikyllästys
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hiilidioksidin osapaineen muutos makuuasennossa vs. makuuasennossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hiilidioksidin osapaine
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .