Niedotlenienie pooperacyjne i pozycja ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedotlenienie pooperacyjne komplikuje 30% - 50% operacji brzusznych. Przyczyna pooperacyjnego ograniczenia funkcji płuc i niedotlenienia jest nieznana. Z wcześniejszych badań wynika, że po operacji jamy brzusznej ciśnienie parcjalne tlenu spada średnio o 2 kPa, podczas gdy ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla pozostaje niezmienione, a pojemność życiowa spada o 35%. Pacjenci są operowani i leczeni w oddziale opieki po znieczuleniu w pozycji leżącej. Celem pracy jest zbadanie, czy ciśnienie cząstkowe tlenu ulega poprawie w pozycji na brzuchu po operacji jamy brzusznej, czy też nie.
Włączenie: 50 dorosłych operowanych chirurgicznie w obrębie jamy brzusznej. Wykluczenie: Chirurgia przełyku, Chirurgia naczyń brzusznych. Odrzuć udział. Interwencja: obrócenie się z pozycji leżącej na leżącą, a następnie z powrotem do pozycji leżącej.
Główny wynik: zmiana nasycenia tlenem i ciśnienia parcjalnego tlenu. Wynik drugorzędny: Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla Procedury: Przed operacją wykonuje się częściową gazometrię krwi. W dniu operacji lub dzień po: rozpoczęcie w pozycji leżącej z ciągłymi pomiarami wysycenia krwi tlenem z pulsoksymetrii, przezskórnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla i gazometrii. Następnie obróć się do pozycji leżącej, a następnie z powrotem do pozycji leżącej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl A Franklin, Prof
- Numer telefonu: +46 90 7850000
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Szwecja, 90185
- Rekrutacyjny
- Dept of Surgery, University hospital
-
Kontakt:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Numer telefonu: +46 90. 7851256
- E-mail: karl.franklin@umu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja w jamie brzusznej w ciągu 2 godzin z powodu operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, chirurgii jelita grubego, operacji urologicznej lub operacji w nagłych wypadkach
- Musi być w stanie obrócić się z pozycji leżącej na leżącą w łóżku
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia przełyku, Chirurgia naczyń brzusznych.
- Odrzuć udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Od pozycji leżącej do leżącej do pozycji leżącej
Pozycja leżąca
|
zmiana pozycji z leżącej na leżącą i z powrotem na leżącą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu w pozycji leżącej i leżącej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ciśnienie parcjalne tlenu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Średnia zmiana ciśnienia nasycenia tlenem w pozycji leżącej i leżącej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Nasycenie tlenem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w pozycji leżącej i leżącej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04457
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .