Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная гипоксия и положение тела

28 марта 2023 г. обновлено: Karl A Franklin, Umeå University
Исследование направлено на изучение того, улучшается ли парциальное давление кислорода в положении лежа на животе после операции на органах брюшной полости. Включены 50 взрослых, прооперированных с помощью абдоминальной хирургии. Вмешательство заключается в повороте из положения лежа в положение лежа, а затем обратно в положение лежа при измерении того, происходит ли улучшение насыщения кислородом и парциального давления кислорода или нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Причина послеоперационной рестриктивной функции легких и гипоксии неизвестна. Предыдущие исследования сообщают, что парциальное давление кислорода снижается в среднем на 2 кПа после операции на органах брюшной полости, в то время как парциальное давление углекислого газа не изменяется, а жизненная емкость легких снижается на 35%. Пациенты оперируются и лечатся в посленаркозном отделении в положении лежа на спине. Исследование направлено на изучение того, улучшается ли парциальное давление кислорода в положении лежа на животе после операции на брюшной полости или нет.

Включено: 50 взрослых, прооперированных с помощью абдоминальной хирургии. Исключено: Хирургия пищевода, Хирургия брюшных сосудов. Отказаться от участия. Вмешательство: поворот из положения лежа в положение лежа, а затем снова в положение лежа.

Первичный результат: изменение насыщения кислородом и парциального давления кислорода. Вторичный результат: Изменение парциального давления углекислого газа Процедуры: Перед операцией берут частичный анализ газов крови. В день операции или на следующий день: начиная с положения лежа на спине с непрерывными измерениями насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии, чрескожного парциального давления углекислого газа и газов крови. Затем повернуться в положение лежа, а затем вернуться в положение лежа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karl A Franklin, Prof
  • Номер телефона: +46 90 7850000
  • Электронная почта: karl.franklin@umu.se

Места учебы

    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Швеция, 90185
        • Рекрутинг
        • Dept of Surgery, University hospital
        • Контакт:
          • Karl A Franklin, MD, prof
          • Номер телефона: +46 90. 7851256
          • Электронная почта: karl.franklin@umu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция на брюшной полости в течение 2 лет из-за хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, колоректальной хирургии, урологической хирургии или экстренной хирургии
  • Должен быть в состоянии повернуться из положения лежа на спине в положение лежа на кровати

Критерий исключения:

  • Хирургия пищевода, Хирургия брюшных сосудов.
  • Отказаться от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Из положения лежа на животе в положение лежа на спине
Положение лежа
переход из положения лежа в положение лежа и спины в положение лежа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение парциального давления кислорода в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Парциальное давление кислорода
По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение давления насыщения кислородом в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Насыщение кислородом
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение парциального давления углекислого газа в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Парциальное давление углекислого газа
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-04457

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться