- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246605
Послеоперационная гипоксия и положение тела
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Причина послеоперационной рестриктивной функции легких и гипоксии неизвестна. Предыдущие исследования сообщают, что парциальное давление кислорода снижается в среднем на 2 кПа после операции на органах брюшной полости, в то время как парциальное давление углекислого газа не изменяется, а жизненная емкость легких снижается на 35%. Пациенты оперируются и лечатся в посленаркозном отделении в положении лежа на спине. Исследование направлено на изучение того, улучшается ли парциальное давление кислорода в положении лежа на животе после операции на брюшной полости или нет.
Включено: 50 взрослых, прооперированных с помощью абдоминальной хирургии. Исключено: Хирургия пищевода, Хирургия брюшных сосудов. Отказаться от участия. Вмешательство: поворот из положения лежа в положение лежа, а затем снова в положение лежа.
Первичный результат: изменение насыщения кислородом и парциального давления кислорода. Вторичный результат: Изменение парциального давления углекислого газа Процедуры: Перед операцией берут частичный анализ газов крови. В день операции или на следующий день: начиная с положения лежа на спине с непрерывными измерениями насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии, чрескожного парциального давления углекислого газа и газов крови. Затем повернуться в положение лежа, а затем вернуться в положение лежа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karl A Franklin, Prof
- Номер телефона: +46 90 7850000
- Электронная почта: karl.franklin@umu.se
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Dept of Surgery, University hospital
-
Контакт:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Номер телефона: +46 90. 7851256
- Электронная почта: karl.franklin@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Операция на брюшной полости в течение 2 лет из-за хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, колоректальной хирургии, урологической хирургии или экстренной хирургии
- Должен быть в состоянии повернуться из положения лежа на спине в положение лежа на кровати
Критерий исключения:
- Хирургия пищевода, Хирургия брюшных сосудов.
- Отказаться от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Из положения лежа на животе в положение лежа на спине
Положение лежа
|
переход из положения лежа в положение лежа и спины в положение лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение парциального давления кислорода в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Парциальное давление кислорода
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Среднее изменение давления насыщения кислородом в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Насыщение кислородом
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение парциального давления углекислого газа в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Парциальное давление углекислого газа
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .