Hipóxia pós-operatória e posição corporal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipóxia pós-operatória complica 30% - 50% das cirurgias abdominais. A causa da função pulmonar restritiva pós-operatória e hipóxia é desconhecida. Estudos anteriores relatam que a pressão parcial de oxigênio diminui em média 2 kPa após cirurgia abdominal, enquanto a pressão parcial de dióxido de carbono permanece inalterada e a capacidade vital diminui em 35%. Os pacientes são operados e tratados na unidade de cuidados pós-anestésicos na posição supina. O estudo visa investigar se a pressão parcial de oxigênio melhora ou não na posição prona no pós-operatório de cirurgia abdominal.
Inclusão: 50 adultos operados com cirurgia abdominal. Exclusão: Cirurgia de esôfago, cirurgia de vasos abdominais. Recusar a participação. Intervenção: virar da posição supina para a prona e depois voltar para a posição supina novamente.
Resultado primário: Mudança na saturação de oxigênio e na pressão parcial de oxigênio. Desfecho secundário: Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono Procedimentos: Gasometria parcial é coletada antes da cirurgia. No dia da cirurgia ou no dia seguinte: iniciar em decúbito dorsal com medidas contínuas de saturação de oxigênio por oximetria de pulso, pressão parcial de dióxido de carbono transcutâneo e gasometria. Em seguida, voltando para a posição prona e depois de volta para a posição supina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karl A Franklin, Prof
- Número de telefone: +46 90 7850000
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Locais de estudo
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Suécia, 90185
- Recrutamento
- Dept of Surgery, University hospital
-
Contato:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Número de telefone: +46 90. 7851256
- E-mail: karl.franklin@umu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser operado dentro de 2 no abdômen devido a cirurgia gastrointestinal superior, cirurgia colorretal, cirurgia urológica ou cirurgia de emergência
- Deve ser capaz de passar da posição supina para a posição prona na cama
Critério de exclusão:
- Cirurgia de esôfago, cirurgia de vasos abdominais.
- Recusar a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: De supino para prono para posição supina
Decúbito ventral
|
mudando da posição supina para a prona e das costas para a supina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média na pressão parcial de oxigênio na posição supina versus prona.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pressão parcial de oxigênio
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mudança média na pressão de saturação de oxigênio na posição supina versus prona.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Saturação de oxigênio
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média na pressão de pressão parcial de dióxido de carbono na posição supina vs. propensa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pressão parcial de dióxido de carbono
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .