- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05246605
Postoperativ hypoxi og kropsstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ hypoxi komplicerer 30% - 50% af abdominale operationer. Årsagen til postoperativ restriktiv lungefunktion og hypoxi er ukendt. Tidligere undersøgelser rapporterer, at iltpartialtrykket falder med gennemsnitligt 2 kPa efter abdominalkirurgi, mens kuldioxidpartialtrykket er uændret, og vitalkapaciteten falder med 35%. Patienterne opereres og behandles på post-anæstesiafdelingen i liggende stilling. Studiet har til formål at undersøge, om iltpartialtrykket er forbedret i liggende stilling postoperativt efter abdominaloperation eller ej.
Inklusion: 50 voksne opereret med abdominal kirurgi. Udelukkelse: Spiserørskirurgi, Abdominalkarkirurgi. Afslå deltagelse. Intervention: vending fra liggende til liggende stilling og derefter tilbage til liggende stilling igen.
Primært resultat: Ændring i iltmætning og iltpartialtryk. Sekundært resultat: Ændring i kuldioxidpartialtryk Procedurer: Delvis blodgas tages før operationen. På operationsdagen eller dagen efter: start i rygliggende stilling med kontinuerlige målinger af iltmætning fra pulsoximetri, transkutant kuldioxidpartialtryk og blodgas. Derefter drejes til liggende stilling og derefter tilbage til liggende stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karl A Franklin, Prof
- Telefonnummer: +46 90 7850000
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Rekruttering
- Dept of Surgery, University hospital
-
Kontakt:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Telefonnummer: +46 90. 7851256
- E-mail: karl.franklin@umu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive opereret indenfor 2 i maven på grund af øvre gastrointestinale kirurgi, kolorektal kirurgi, urologisk kirurgi eller akut kirurgi
- Skal kunne vende sig fra liggende stilling til liggende stilling i sengen
Ekskluderingskriterier:
- Spiserørskirurgi, Abdominal karkirurgi.
- Afslå deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fra liggende til liggende til liggende stilling
Tilbøjelig stilling
|
skifte fra rygliggende til liggende stilling og ryggen til rygliggende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i iltpartialtryk i liggende vs. liggende stilling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ilt partialtryk
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemsnitlig ændring i iltmætningstryk i liggende vs. liggende stilling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Iltmætning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i kuldioxidpartialtryktrykket i rygliggende vs. liggende stilling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kuldioxid partialtryk
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-04457
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .