Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Postoperatorio de Hipoxia y Posición Corporal

28 de marzo de 2023 actualizado por: Karl A Franklin, Umeå University
El estudio tiene como objetivo investigar si la presión parcial de oxígeno mejora en la posición prona postoperatoria después de la cirugía abdominal. Se incluyen 50 adultos operados con cirugía abdominal. La Intervención pasa de la posición supina a la prona y luego de vuelta a la posición supina mientras mide si se produce una mejora en la saturación de oxígeno y la presión parcial de oxígeno, o no.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipoxia postoperatoria complica el 30% - 50% de las cirugías abdominales. Se desconoce la causa de la función pulmonar restrictiva postoperatoria y la hipoxia. Estudios anteriores informan que la presión parcial de oxígeno disminuye en un promedio de 2 kPa después de la cirugía abdominal, mientras que la presión parcial de dióxido de carbono no cambia y la capacidad vital disminuye en un 35%. Los pacientes son operados y tratados en la unidad de cuidados postanestésicos en posición supina. El estudio tiene como objetivo investigar si la presión parcial de oxígeno mejora en el decúbito prono postoperatorio después de la cirugía abdominal o no.

Inclusión: 50 adultos operados de cirugía abdominal. Exclusión: Cirugía esofágica, Cirugía de vasos abdominales. Rechazar la participación. Intervención: pasar de la posición supina a la prona y luego volver a la posición supina nuevamente.

Medida de resultado primaria: cambio en la saturación de oxígeno y la presión parcial de oxígeno. Resultado secundario: Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono. Procedimientos: Se toma una gasometría parcial antes de la cirugía. El día de la cirugía o al día siguiente: inicio en decúbito supino con mediciones continuas de saturación de oxígeno por pulsioximetría, presión parcial de dióxido de carbono transcutánea y gasometría. Luego gira a la posición prona y luego vuelve a la posición supina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karl A Franklin, Prof
  • Número de teléfono: +46 90 7850000
  • Correo electrónico: karl.franklin@umu.se

Ubicaciones de estudio

    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Suecia, 90185
        • Reclutamiento
        • Dept of Surgery, University hospital
        • Contacto:
          • Karl A Franklin, MD, prof
          • Número de teléfono: +46 90. 7851256
          • Correo electrónico: karl.franklin@umu.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser operado dentro de 2 en el abdomen debido a cirugía gastrointestinal superior, cirugía colorrectal, cirugía urológica o cirugía de emergencia
  • Debe poder pasar de la posición supina a la posición prona en la cama

Criterio de exclusión:

  • Cirugía esofágica, Cirugía de vasos abdominales.
  • Rechazar la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: De decúbito supino a decúbito prono a posición supina
Posición prona
cambiar de posición supina a prona y la espalda a supina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la presión parcial de oxígeno en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Presión parcial de oxígeno
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambio medio en la presión de saturación de oxígeno en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Saturación de oxígeno
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la presión de presión parcial de dióxido de carbono en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Presión parcial de dióxido de carbono
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-04457

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir