- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05246605
Postoperatorio de Hipoxia y Posición Corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoxia postoperatoria complica el 30% - 50% de las cirugías abdominales. Se desconoce la causa de la función pulmonar restrictiva postoperatoria y la hipoxia. Estudios anteriores informan que la presión parcial de oxígeno disminuye en un promedio de 2 kPa después de la cirugía abdominal, mientras que la presión parcial de dióxido de carbono no cambia y la capacidad vital disminuye en un 35%. Los pacientes son operados y tratados en la unidad de cuidados postanestésicos en posición supina. El estudio tiene como objetivo investigar si la presión parcial de oxígeno mejora en el decúbito prono postoperatorio después de la cirugía abdominal o no.
Inclusión: 50 adultos operados de cirugía abdominal. Exclusión: Cirugía esofágica, Cirugía de vasos abdominales. Rechazar la participación. Intervención: pasar de la posición supina a la prona y luego volver a la posición supina nuevamente.
Medida de resultado primaria: cambio en la saturación de oxígeno y la presión parcial de oxígeno. Resultado secundario: Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono. Procedimientos: Se toma una gasometría parcial antes de la cirugía. El día de la cirugía o al día siguiente: inicio en decúbito supino con mediciones continuas de saturación de oxígeno por pulsioximetría, presión parcial de dióxido de carbono transcutánea y gasometría. Luego gira a la posición prona y luego vuelve a la posición supina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karl A Franklin, Prof
- Número de teléfono: +46 90 7850000
- Correo electrónico: karl.franklin@umu.se
Ubicaciones de estudio
-
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Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Suecia, 90185
- Reclutamiento
- Dept of Surgery, University hospital
-
Contacto:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Número de teléfono: +46 90. 7851256
- Correo electrónico: karl.franklin@umu.se
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser operado dentro de 2 en el abdomen debido a cirugía gastrointestinal superior, cirugía colorrectal, cirugía urológica o cirugía de emergencia
- Debe poder pasar de la posición supina a la posición prona en la cama
Criterio de exclusión:
- Cirugía esofágica, Cirugía de vasos abdominales.
- Rechazar la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: De decúbito supino a decúbito prono a posición supina
Posición prona
|
cambiar de posición supina a prona y la espalda a supina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la presión parcial de oxígeno en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Presión parcial de oxígeno
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio medio en la presión de saturación de oxígeno en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Saturación de oxígeno
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la presión de presión parcial de dióxido de carbono en posición supina frente a prona.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Presión parcial de dióxido de carbono
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-04457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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