Ipossia postoperatoria e posizione del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipossia postoperatoria complica il 30% - 50% degli interventi chirurgici addominali. La causa della funzione polmonare restrittiva postoperatoria e dell'ipossia è sconosciuta. Precedenti studi riportano che la pressione parziale dell'ossigeno diminuisce in media di 2 kPa dopo la chirurgia addominale, mentre la pressione parziale dell'anidride carbonica è invariata e la capacità vitale diminuisce del 35%. I pazienti vengono operati e curati nell'unità di cura post anestesia in posizione supina. Lo studio mira a indagare se la pressione parziale dell'ossigeno è migliorata nella posizione prona postoperatoria dopo chirurgia addominale o meno.
Inclusione: 50 adulti operati con chirurgia addominale. Esclusione: chirurgia esofagea, chirurgia dei vasi addominali. Rifiuta la partecipazione. Intervento: svolta dalla posizione supina a quella prona e poi di nuovo in posizione supina.
Esito primario: variazione della saturazione dell'ossigeno e della pressione parziale dell'ossigeno. Esito secondario: variazione della pressione parziale di anidride carbonica Procedure: prima dell'intervento chirurgico viene prelevata un'emogasanalisi parziale. Il giorno dell'intervento o il giorno successivo: partenza in posizione supina con misurazioni continue della saturazione di ossigeno da pulsossimetria, pressione parziale di anidride carbonica transcutanea ed emogas. Quindi girarsi in posizione prona e poi di nuovo in posizione supina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karl A Franklin, Prof
- Numero di telefono: +46 90 7850000
- Email: karl.franklin@umu.se
Luoghi di studio
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Vasterbotten
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Umea, Vasterbotten, Svezia, 90185
- Reclutamento
- Dept of Surgery, University hospital
-
Contatto:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Numero di telefono: +46 90. 7851256
- Email: karl.franklin@umu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere operati entro 2 nell'addome a causa di chirurgia gastrointestinale superiore, chirurgia colorettale, chirurgia urologica o chirurgia d'urgenza
- Deve essere in grado di passare dalla posizione supina alla posizione prona nel letto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia esofagea, Chirurgia dei vasi addominali.
- Rifiuta la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dalla posizione supina a quella prona a quella supina
Posizione prona
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passando dalla posizione supina a quella prona e dalla schiena alla posizione supina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della pressione parziale dell'ossigeno in posizione supina rispetto a quella prona.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pressione parziale dell'ossigeno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazione media della pressione di saturazione dell'ossigeno in posizione supina rispetto a quella prona.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Saturazione di ossigeno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della pressione parziale di anidride carbonica in posizione supina rispetto a quella prona.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pressione parziale di anidride carbonica
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04457
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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