Postoperatieve hypoxie en lichaamshouding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve hypoxie compliceert 30% - 50% van de buikoperaties. De oorzaak van postoperatieve restrictieve longfunctie en hypoxie is onbekend. Eerdere studies melden dat de partiële zuurstofdruk met gemiddeld 2 kPa afneemt na een buikoperatie, terwijl de partiële kooldioxidedruk onveranderd blijft en de vitale capaciteit met 35% afneemt. Patiënten worden in rugligging geopereerd en behandeld op de postanesthesieafdeling. De studie heeft tot doel na te gaan of de partiële zuurstofdruk in buikligging postoperatief na een buikoperatie verbeterd is of niet.
Inclusie: 50 volwassenen geopereerd met buikoperatie. Uitsluiting: slokdarmchirurgie, abdominale vaatchirurgie. Weiger deelname. Ingreep: draaien van rugligging naar buikligging en dan weer terug naar rugligging.
Primaire uitkomst: verandering in zuurstofverzadiging en partiële zuurstofdruk. Secundair resultaat: Verandering in partiële kooldioxidedruk Procedures: Voor de operatie wordt gedeeltelijk bloedgas afgenomen. Op de dag van de operatie of de dag erna: starten in rugligging met continue metingen van zuurstofverzadiging via pulsoximetrie, transcutane partiële kooldioxidedruk en bloedgas. Dan draaien naar buikligging en dan weer terug naar rugligging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karl A Franklin, Prof
- Telefoonnummer: +46 90 7850000
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Studie Locaties
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Zweden, 90185
- Werving
- Dept of Surgery, University hospital
-
Contact:
- Karl A Franklin, MD, prof
- Telefoonnummer: +46 90. 7851256
- E-mail: karl.franklin@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd worden binnen 2 in de buik vanwege een gastro-intestinale operatie, colorectale chirurgie, urologische chirurgie of spoedoperatie
- Moet in bed van rugligging naar buikligging kunnen draaien
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarmchirurgie, Abdominale vaatchirurgie.
- Weiger deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Van rugligging naar buikligging naar rugligging
Gevoelige positie
|
veranderen van rugligging naar buikligging en de rug naar rugligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in partiële zuurstofdruk in rugligging versus buikligging.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zuurstof partiële druk
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Gemiddelde verandering in zuurstofverzadigingsdruk in liggende vs. buikligging.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zuurstofverzadiging
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in partiële kooldioxidedruk in rugligging versus buikligging.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Partiële kooldioxidedruk
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04457
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .