Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ hypoksi og kroppsstilling

28. mars 2023 oppdatert av: Karl A Franklin, Umeå University
Studien tar sikte på å undersøke om oksygenpartialtrykket er forbedret i liggende stilling postoperativt etter abdominal kirurgi. Inkludert er 50 voksne operert med abdominal kirurgi. Intervensjonen dreier seg fra liggende til liggende stilling og deretter tilbake til liggende stilling mens man måler om det oppstår en forbedring i oksygenmetning og oksygenpartialtrykk eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ hypoksi kompliserer 30 % - 50 % av abdominale operasjoner. Årsaken til postoperativ restriktiv lungefunksjon og hypoksi er ukjent. Tidligere studier rapporterer at oksygenpartialtrykket synker med gjennomsnittlig 2 kPa etter abdominal kirurgi, mens karbondioksidpartialtrykket er uendret og vitalkapasiteten reduseres med 35%. Pasienter blir operert og behandlet i postanestesiavdelingen i liggende stilling. Studien tar sikte på å undersøke om oksygenpartialtrykket er forbedret i liggende stilling postoperativt etter abdominal kirurgi eller ikke.

Inkludering: 50 voksne operert med abdominal kirurgi. Eksklusjon: Spiserørskirurgi, Abdominalkarkirurgi. Avslå deltakelse. Intervensjon: snu fra liggende til liggende stilling og deretter tilbake til liggende stilling igjen.

Primært utfall: Endring i oksygenmetning og oksygenpartialtrykk. Sekundært utfall: Endring i karbondioksidpartialtrykk Prosedyrer: Delvis blodgass tas før operasjon. På operasjonsdagen eller dagen etter: starter i ryggleie med kontinuerlige målinger av oksygenmetning fra pulsoksymetri, transkutant partialtrykk av karbondioksid og blodgass. Vend deretter til liggende stilling og deretter tilbake til liggende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Dept of Surgery, University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli operert innen 2 i magen på grunn av øvre gastrointestinal kirurgi, kolorektal kirurgi, urologisk kirurgi eller akuttkirurgi
  • Må kunne snu fra ryggleie til liggende stilling i sengen

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørskirurgi, Abdominal karkirurgi.
  • Avslå deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fra liggende til liggende til liggende stilling
Utsatt stilling
Annen: endring i kroppsstilling
skifte fra liggende til liggende stilling og rygg til liggende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i oksygenpartialtrykk i liggende vs. liggende stilling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Oksygenpartialtrykk
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnittlig endring i oksygenmetningstrykk i liggende vs. liggende stilling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Oksygenmetning
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i partialtrykktrykket for karbondioksid i liggende vs. utsatt stilling.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Partialtrykk for karbondioksid
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-04457

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere