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Postoperative Hypoxie und Körperhaltung

28. März 2023 aktualisiert von: Karl A Franklin, Umeå University
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob sich der Sauerstoffpartialdruck in Bauchlage postoperativ nach Bauchoperationen verbessert. Eingeschlossen sind 50 Erwachsene, die mit einer Bauchoperation operiert wurden. Die Intervention dreht sich von der Rückenlage in die Bauchlage und dann zurück in die Rückenlage, während gemessen wird, ob eine Verbesserung der Sauerstoffsättigung und des Sauerstoffpartialdrucks eintritt oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Hypoxie erschwert 30 % - 50 % der Bauchoperationen. Die Ursache der postoperativen eingeschränkten Lungenfunktion und Hypoxie ist unbekannt. Frühere Studien berichten, dass der Sauerstoffpartialdruck nach einer Bauchoperation um durchschnittlich 2 kPa abnimmt, während der Kohlendioxidpartialdruck unverändert bleibt und die Vitalkapazität um 35 % abnimmt. Die Patienten werden in der Nachsorgeeinheit in Rückenlage operiert und behandelt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob sich der Sauerstoffpartialdruck in Bauchlage nach einer Bauchoperation postoperativ verbessert oder nicht.

Einschluss: 50 Erwachsene, die mit einer Bauchoperation operiert wurden. Ausschluss: Ösophaguschirurgie, Bauchgefäßchirurgie. Teilnahme ablehnen. Intervention: Drehen von der Rücken- in die Bauchlage und dann wieder zurück in die Rückenlage.

Primäres Ergebnis: Änderung der Sauerstoffsättigung und des Sauerstoffpartialdrucks. Sekundäres Ergebnis: Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks Verfahren: Vor der Operation wird eine Teilblutgasentnahme durchgeführt. Am Tag der Operation oder am Tag danach: Beginn in Rückenlage mit kontinuierlicher Messung der Sauerstoffsättigung aus Pulsoximetrie, transkutanem Kohlendioxidpartialdruck und Blutgas. Drehen Sie sich dann in die Bauchlage und dann zurück in die Rückenlage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Schweden, 90185
        • Rekrutierung
        • Dept of Surgery, University hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 2 Jahren am Bauch operiert werden aufgrund einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts, einer kolorektalen Operation, einer urologischen Operation oder einer Notfalloperation
  • Muss sich im Bett von der Rückenlage in die Bauchlage drehen können

Ausschlusskriterien:

  • Ösophaguschirurgie, Bauchgefäßchirurgie.
  • Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Rückenlage über Bauchlage in Rückenlage
Bauchlage
Sonstiges: Veränderung der Körperhaltung
Wechsel von der Rücken- in die Bauchlage und vom Rücken in die Rückenlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Sauerstoffpartialdrucks in Rückenlage vs. Bauchlage.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sauerstoffpartialdruck
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mittlere Änderung des Sauerstoffsättigungsdrucks in Rückenlage vs. Bauchlage.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sauerstoffsättigung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks in Rückenlage vs. Bauchlage.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kohlendioxidpartialdruck
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04457

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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