Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ hypoxi och kroppsställning

28 mars 2023 uppdaterad av: Karl A Franklin, Umeå University
Studien syftar till att undersöka om syrepartialtrycket förbättras i bukläge postoperativt efter bukkirurgi. Inkluderat är 50 vuxna opererade med bukkirurgi. Interventionen vänder sig från liggande till liggande ställning och sedan tillbaka till ryggläge samtidigt som man mäter om en förbättring sker i syremättnad och syrepartialtryck eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ hypoxi komplicerar 30% - 50% av bukoperationer. Orsaken till postoperativ restriktiv lungfunktion och hypoxi är okänd. Tidigare studier rapporterar att syrepartialtrycket minskar med i genomsnitt 2 kPa efter bukkirurgi, medan koldioxidpartialtrycket är oförändrat och vitalkapaciteten minskar med 35%. Patienterna opereras och behandlas på postanestesiavdelningen i ryggläge. Studien syftar till att undersöka om syrepartialtrycket förbättras i bukläge postoperativt efter bukkirurgi eller inte.

Inklusive: 50 vuxna opererade med bukkirurgi. Uteslutning: Matstrupskirurgi, Bukkärlskirurgi. Avböja deltagande. Intervention: vända sig från liggande till bukläge och sedan tillbaka till ryggläge igen.

Primärt utfall: Förändring i syremättnad och syrepartialtryck. Sekundärt utfall: Förändring av koldioxidpartialtrycket Tillvägagångssätt: Partiell blodgas tas före operation. På operationsdagen eller dagen efter: start i ryggläge med kontinuerliga mätningar av syremättnad från pulsoximetri, transkutant koldioxidpartialtryck och blodgas. Vänd sedan till bukläge och sedan tillbaka till ryggläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Sverige, 90185
        • Rekrytering
        • Dept of Surgery, University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att opereras inom 2 i buken på grund av övre gastrointestinala kirurgi, kolorektal kirurgi, urologisk kirurgi eller akut kirurgi
  • Måste kunna vända sig från ryggläge till liggande läge i sängen

Exklusions kriterier:

  • Matstrupskirurgi, Bukkärlskirurgi.
  • Avböja deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Från liggande till liggande till ryggläge
Liggande ställning
Övrig: förändring i kroppsställning
byta från liggande till liggande ställning och rygg till liggande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av syrepartialtrycket i ryggläge vs. bukläge.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Syrepartialtryck
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnittlig förändring av syremättnadstrycket i ryggläge kontra liggande läge.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Syremättnad
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i koldioxidpartialtryckstrycket i ryggläge vs. bukläge.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Koldioxidpartialtryck
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: karl A Franklin, Prof, Dept of Surgery, University Hospital, Umeå, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04457

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på förändring i kroppsställning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera