- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05248971
Implementace kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na Truma (TF-CBT) v Norsku (TF-CBT)
9. února 2022 aktualizováno: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Implementace kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) na norských klinikách pro duševní zdraví dětí a dospívajících
Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) je léčebná metoda založená na důkazech pro děti a dospívající, kteří byli vystaveni traumatickým zážitkům a kteří zažívají symptomy posttraumatického stresu.
TF-CBT je implementován na norských klinikách pro duševní zdraví dětí a dospívajících od roku 2012.
Ministerstvo zdravotnictví financuje implementační projekt a Norské centrum pro studium násilí a traumatického stresu (NKVTS) je odpovědné za realizaci, včetně školení terapeutů, monitorování kvality a výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny zúčastněné kliniky pro duševní zdraví dětí a dospívajících absolvovaly školení od vedoucích trenérů TF-CBT v NKVTS ve screeningu na vystavení traumatu a posttraumatickému stresu.
Dílčí vzorek terapeutů absolvoval školení v TF-CBT.
Pro zajištění kvality se shromažďují údaje o výsledcích léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospívající ve věku 6–18 let se obrátili na norské kliniky pro duševní zdraví dětí a dospívajících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-18 let
- Odkazováno na norské kliniky pro duševní zdraví dětí a dospívajících
Kritéria vyloučení:
- Do 6 let a nad 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti vyšetřované na trauma a/nebo posttraumatický stres
Děti byly na jednom z prvních setkání na klinice pro duševní zdraví dětí a dospívajících vyšetřeny na traumatickou expozici a posttraumatický stres.
U účastníků, kteří dostávali TF-CBT, byl také hodnocen posttraumatický stres během a po terapii.
|
TF-CBT je léčebná metoda založená na důkazech pro děti a dospívající, kteří byli vystaveni traumatu a zažívají symptomy posttraumatického stresu.
Model léčby je zaměřen na rodinu a pečovatele a do léčby jsou zahrnuti pečovatelé, kteří se nedotýkají.
TF-CBT se běžně poskytuje prostřednictvím 8-12 léčebných sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka traumatizace dětí a dospívajících (CATS)
Časové okno: 2012-2014
|
Skládá se ze dvou částí.
Část 1 je screening pro vystavení potenciálním traumatizujícím událostem; Část 2 je screening příznaků postraumatického stresu
|
2012-2014
|
|
Škála symptomů dětské PTSD (CPSS)
Časové okno: 2015–2021
|
Skládá se ze dvou částí.
Část 1 je screening pro vystavení potenciálním traumatizujícím událostem; Část 2 je screening příznaků postraumatického stresu
|
2015–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TF-CBT 2012-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina