- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248971
Implementazione della terapia cognitivo comportamentale focalizzata su Truma (TF-CBT) in Norvegia (TF-CBT)
9 febbraio 2022 aggiornato da: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Implementazione della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) nelle cliniche norvegesi per la salute mentale di bambini e adolescenti
La terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) è un metodo di trattamento basato sull'evidenza per bambini e adolescenti che sono stati esposti a esperienze traumatiche e che stanno vivendo sintomi di stress post-traumatico.
TF-CBT è stato implementato nelle cliniche norvegesi per la salute mentale di bambini e adolescenti dal 2012.
Il Ministero della Salute sta finanziando il progetto di implementazione e il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e lo stress traumatico (NKVTS) è responsabile dell'implementazione, compresa la formazione dei terapisti, il monitoraggio della qualità e la ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le cliniche di salute mentale per bambini e adolescenti partecipanti hanno ricevuto una formazione da formatori senior TF-CBT presso NKVTS sullo screening per l'esposizione al trauma e lo stress post-traumatico.
Un sottocampione dei terapisti ha ricevuto una formazione in TF-CBT.
I dati vengono raccolti sui risultati del trattamento per la garanzia della qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni si sono rivolti alle cliniche norvegesi per la salute mentale di bambini e adolescenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-18 anni
- Deferito alle cliniche norvegesi per la salute mentale di bambini e adolescenti
Criteri di esclusione:
- Sotto i 6 anni e sopra i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini sottoposti a screening per traumi e/o stress post-traumatico
I bambini sono stati sottoposti a screening per l'esposizione al trauma e lo stress post-traumatico in uno dei primi incontri presso la clinica per la salute mentale dell'infanzia e dell'adolescenza.
Per i partecipanti che hanno ricevuto TF-CBT, è stato valutato anche lo stress post-traumatico durante e dopo la terapia.
|
TF-CBT è un metodo di trattamento basato sull'evidenza per bambini e adolescenti che sono stati esposti a traumi e manifestano sintomi di stress post-traumatico.
Il modello di trattamento è incentrato sulla famiglia e sul caregiver e i caregiver non colpevoli sono inclusi nel trattamento.
La TF-CBT viene normalmente fornita attraverso 8-12 sessioni di trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Schermata dei traumi infantili e adolescenziali (CATS)
Lasso di tempo: 2012-2014
|
Consiste di due parti.
La Parte 1 è uno screening per l'esposizione a potenziali eventi traumatizzanti; La parte 2 è uno screening per i sintomi di stress postraumatico
|
2012-2014
|
Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile (CPSS)
Lasso di tempo: 2015-2021
|
Consiste di due parti.
La Parte 1 è uno screening per l'esposizione a potenziali eventi traumatizzanti; La parte 2 è uno screening per i sintomi di stress postraumatico
|
2015-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TF-CBT 2012-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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