- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05248971
A Truma-központú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) bevezetése Norvégiában (TF-CBT)
2022. február 9. frissítette: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) bevezetése a norvég gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi klinikákon
A traumafókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) egy bizonyítékokon alapuló kezelési módszer olyan gyermekek és serdülők számára, akik traumatikus élményeknek voltak kitéve, és akik poszttraumás stressztüneteket tapasztalnak.
A TF-CBT-t 2012 óta vezetik be a norvég gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés klinikákon.
Az Egészségügyi Minisztérium finanszírozza a megvalósítási projektet, a megvalósításért pedig a Norvég Erőszak- és Traumatikus Stressz Tanulmányok Központja (NKVTS) felel, beleértve a terapeuták képzését, a minőségellenőrzést és a kutatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden részt vevő gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi klinika képzésben részesült a TF-CBT vezető oktatóitól az NKVTS-nél a trauma expozíció és a poszttraumás stressz szűréséről.
A terapeuták egy almintája TF-CBT képzésben részesült.
A minőségbiztosítás érdekében adatokat gyűjtenek a kezelési eredményekről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26500
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 6-18 éves gyermekek és serdülők norvég gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés klinikákra fordultak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 év
- Norvég gyermek- és serdülőkorú mentális egészségügyi klinikákra utalták
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatt és 18 év felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek trauma és/vagy poszttraumás stressz szűrése
A gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés klinikán az egyik első találkozás alkalmával a gyerekeket trauma-expozícióra és poszttraumás stresszre szűrték.
A TF-CBT-t kapó résztvevőknél a poszttraumás stresszt is értékelték a terápia alatt és után.
|
A TF-CBT egy bizonyítékokon alapuló kezelési módszer olyan gyermekek és serdülők számára, akik traumának voltak kitéve, és poszttraumás stressztüneteket tapasztalnak.
A kezelési modell családra és gondozóra összpontosít, és a nem jogsértő gondozókat is bevonják a kezelésbe.
A TF-CBT rendszerint 8-12 kezelési alkalomból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek és serdülőkori trauma képernyő (CATS)
Időkeret: 2012-2014
|
Két részből áll.
Az 1. rész a potenciális traumatizáló eseményeknek való kitettség szűrése; A 2. rész a poszttraumás stressztünetek szűrése
|
2012-2014
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála (CPSS)
Időkeret: 2015-2021
|
Két részből áll.
Az 1. rész a potenciális traumatizáló eseményeknek való kitettség szűrése; A 2. rész a poszttraumás stressztünetek szűrése
|
2015-2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TF-CBT 2012-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .