- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248971
Truma-keskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) käyttöönotto Norjassa (TF-CBT)
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Traumafokusoidun kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) käyttöönotto Norjan lasten ja nuorten mielenterveysklinikoilla
Traumafokusoitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT) on näyttöön perustuva hoitomenetelmä lapsille ja nuorille, jotka ovat altistuneet traumaattisille kokemuksille ja joilla on posttraumaattisia stressioireita.
TF-CBT on ollut käytössä Norjan lasten ja nuorten mielenterveysklinikoilla vuodesta 2012 lähtien.
Terveysministeriö rahoittaa toteutusprojektia ja Norjan väkivallan ja traumaattisen stressin tutkimuskeskus (NKVTS) vastaa toteutuksesta, mukaan lukien terapeuttien koulutuksesta, laadun seurannasta ja tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistuvat lasten ja nuorten mielenterveysklinikat saivat NKVTS:n TF-CBT:n vanhempien kouluttajien koulutusta traumaaltistuksen ja posttraumaattisen stressin seulonnassa.
Osa terapeuteista sai koulutusta TF-CBT:stä.
Hoidon tuloksista kerätään tietoa laadunvarmistusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6-18-vuotiaat lapset ja nuoret ohjattiin Norjan lasten ja nuorten mielenterveysklinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 vuotta
- Ohjattu Norjan lasten ja nuorten mielenterveysklinikoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 vuotta ja yli 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset seulotaan trauman ja/tai posttraumaattisen stressin varalta
Lapset seulottiin traumaaltistumisen ja posttraumaattisen stressin varalta yhdessä ensimmäisistä tapaamisista lasten ja nuorten mielenterveysklinikalla.
TF-CBT:tä saaville osallistujille posttraumaattista stressiä arvioitiin myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
TF-CBT on näyttöön perustuva hoitomenetelmä lapsille ja nuorille, jotka ovat altistuneet traumalle ja kokevat posttraumaattisia stressioireita.
Hoitomallissa on perhe- ja omaishoitajapainotteinen, ja hoitoon on otettu mukaan myös ei-rikolliset omaishoitajat.
TF-CBT annetaan yleensä 8-12 hoitokerran aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö (CATS)
Aikaikkuna: 2012-2014
|
Koostuu kahdesta osasta.
Osa 1 on mahdollisille traumatisoiville tapahtumille altistumisen seulonta; Osa 2 on posttraumaattisten stressioireiden seulonta
|
2012-2014
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko (CPSS)
Aikaikkuna: 2015-2021
|
Koostuu kahdesta osasta.
Osa 1 on mahdollisille traumatisoiville tapahtumille altistumisen seulonta; Osa 2 on posttraumaattisten stressioireiden seulonta
|
2015-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF-CBT 2012-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .