- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248971
Implementación de la Terapia Cognitivo Conductual Centrada en Truma (TF-CBT) en Noruega (TF-CBT)
9 de febrero de 2022 actualizado por: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Implementación de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) en clínicas de salud mental para niños y adolescentes de Noruega
La terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT) es un método de tratamiento basado en la evidencia para niños y adolescentes que han estado expuestos a experiencias traumáticas y que experimentan síntomas de estrés postraumático.
TF-CBT se ha implementado en clínicas de salud mental para niños y adolescentes de Noruega desde 2012.
El Ministerio de Salud está financiando el proyecto de implementación, y el Centro Noruego de Estudios sobre la Violencia y el Estrés Traumático (NKVTS) es responsable de la implementación, incluida la capacitación de terapeutas, el control de la calidad y la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las clínicas de salud mental para niños y adolescentes participantes recibieron capacitación por parte de capacitadores senior de TF-CBT en NKVTS en la detección de exposición al trauma y estrés postraumático.
Una submuestra de terapeutas recibió capacitación en TF-CBT.
Se recopilan datos sobre los resultados del tratamiento para garantizar la calidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes de 6 a 18 años remitidos a clínicas noruegas de salud mental para niños y adolescentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-18 años
- Remitido a clínicas noruegas de salud mental para niños y adolescentes.
Criterio de exclusión:
- Menos de 6 años y más de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños evaluados por trauma y/o estrés postraumático
Los niños fueron evaluados por exposición al trauma y estrés postraumático en una de las primeras reuniones en la clínica de salud mental para niños y adolescentes.
Para los participantes que recibieron TF-CBT, también se evaluó el estrés postraumático durante y después de la terapia.
|
TF-CBT es un método de tratamiento basado en evidencia para niños y adolescentes que han estado expuestos a traumas y experimentan síntomas de estrés postraumático.
El modelo de tratamiento tiene un enfoque de familia y cuidador, y los cuidadores no infractores están incluidos en el tratamiento.
TF-CBT normalmente se proporciona a través de 8-12 sesiones de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Examen de Trauma Infantil y Adolescente (CATS)
Periodo de tiempo: 2012-2014
|
Consta de dos partes.
La Parte 1 es una evaluación de la exposición a posibles eventos traumáticos; La parte 2 es una prueba de detección de síntomas de estrés postraumático
|
2012-2014
|
Escala de síntomas de TEPT infantil (CPSS)
Periodo de tiempo: 2015-2021
|
Consta de dos partes.
La Parte 1 es una evaluación de la exposición a posibles eventos traumáticos; La parte 2 es una prueba de detección de síntomas de estrés postraumático
|
2015-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TF-CBT 2012-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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