- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248971
Wdrożenie terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na Trumie (TF-CBT) w Norwegii (TF-CBT)
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Wdrożenie terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) w norweskich poradniach zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) jest opartą na dowodach metodą leczenia dzieci i młodzieży, które były narażone na traumatyczne doświadczenia i doświadczają objawów stresu pourazowego.
TF-CBT jest wdrażana w norweskich poradniach zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży od 2012 roku.
Ministerstwo Zdrowia finansuje projekt wdrożenia, a Norweskie Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS) jest odpowiedzialne za wdrożenie, w tym szkolenie terapeutów, monitorowanie jakości i badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie uczestniczące kliniki zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży przeszły szkolenie prowadzone przez starszych trenerów TF-CBT w NKVTS w zakresie badań przesiewowych pod kątem ekspozycji na traumę i stresu pourazowego.
Podgrupa terapeutów przeszła szkolenie w zakresie TF-CBT.
Dane dotyczące wyników leczenia są gromadzone w celu zapewnienia jakości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież w wieku 6-18 lat kierowane były do norweskich poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-18 lat
- Skierowany do norweskich klinik zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 6 lat i powyżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci przebadane pod kątem traumy i/lub stresu pourazowego
Dzieci zostały przebadane pod kątem narażenia na traumę i stres pourazowy na jednym z pierwszych spotkań w poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży.
W przypadku uczestników otrzymujących TF-CBT oceniano również stres pourazowy w trakcie i po terapii.
|
TF-CBT to oparta na dowodach metoda leczenia dzieci i młodzieży, które były narażone na traumę i doświadczają objawów stresu pourazowego.
Model leczenia koncentruje się na rodzinie i opiekunach, a leczenie obejmuje opiekunów, którzy nie krzywdzą.
TF-CBT jest zwykle zapewniane przez 8-12 sesji terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran urazów u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: 2012-2014
|
Składa się z dwóch części.
Część 1 to badanie przesiewowe pod kątem narażenia na potencjalne zdarzenia traumatyczne; Część 2 to badanie przesiewowe w kierunku objawów stresu pourazowego
|
2012-2014
|
|
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS)
Ramy czasowe: 2015-2021
|
Składa się z dwóch części.
Część 1 to badanie przesiewowe pod kątem narażenia na potencjalne zdarzenia traumatyczne; Część 2 to badanie przesiewowe w kierunku objawów stresu pourazowego
|
2015-2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TF-CBT 2012-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Modum BadRejestracja na zaproszenieZespół stresu pourazowego | PTSD i objawy związane z traumąNorwegia
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
Theodora AnastasiouGreek Ministry of Migration and Asylum; SOS Children's VillagesRekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Objawy somatyczne | Trudności emocjonalne i behawioralneGrecja