- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252208
Strečink vs chůze pro snížení krevního tlaku
17. dubna 2025 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Je strečink lepší než aerobní trénink pro snížení krevního tlaku?
Vysoký krevní tlak je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.
Tradičně je jedním ze způsobů léčby nebo prevence vysokého krevního tlaku předepsání aerobního cvičení (tj.
svižná chůze).
Protahování může být také účinné, protože může způsobit změny v tuhosti krevních cév, a tím snížit odpor proti průtoku krve.
Studie bude hodnotit skupinu jednotlivců (tj.
96) účast na programu protahování nebo chůze pod dohledem pět dní v týdnu po dobu šesti měsíců, aby se zjistilo, zda je protahování lepší pro snížení krevního tlaku.
Tento výzkum přispěje k doporučením o nejúčinnějších cvičebních programech pro snížení krevního tlaku a rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze neboli vysoký krevní tlak je převládajícím a hlavním rizikovým faktorem srdečních chorob a mrtvice, který postihuje sedm milionů lidí v Kanadě a stojí náš zdravotní systém ročně přibližně 20 miliard dolarů.
Převládajícím pohybovým doporučením pro osoby s hypertenzí je aerobní trénink (tj.
rychlá chůze) jako nefarmakologický způsob mírného snížení krevního tlaku.
Důkazy z několika nedávných studií naznačují, že trénink flexibility může přinést pozitivnější změny krevního tlaku než aerobní trénink.
Další nedávné studie ukazují, že protahování může snížit ztuhlost tepen a aktivaci sympatického nervového systému, což naznačuje fyziologické mechanismy, kterými lze snížit krevní tlak pomocí cvičení určených především ke zlepšení flexibility.
Účelem této studie je zjistit, zda je 6měsíční program flexibility lepší než aerobní trénink pro snížení 24hodinového měření krevního tlaku, zlepšení měření vaskulární funkce (tj.
arteriální tuhost) a zlepšení poměru aktivace parasympatického a sympatického nervového systému.
Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii 96 mužů a žen s vysokým normálním krevním tlakem (systolický 130 až 139 mmHg nebo diastolický 85 až 89 mmHg) nebo hypertenzí 1. stupně (systolický 140 až 159 mmHg nebo diastolický 90 až 99 mmHg) stratifikováno krevním tlakem (tj.
buď vysoká normální nebo hypertenze ve stádiu 1), pohlaví a věk (≥55 let nebo <55 let) a randomizováni do jedné ze dvou skupin po dobu šesti měsíců: 1) program flexibility (30 minut protahování denně); nebo 2) aerobní tréninkový program (30 minut rychlé chůze denně).
Vyšetření před a po intervenci a o tři měsíce později zahrnují: 24hodinový ambulantní krevní tlak, arteriální tuhost a variabilitu srdeční frekvence. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John Ko, M.Sc.
- Telefonní číslo: 306-966-1082
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Telefonní číslo: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Nábor
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- John Ko, M.Sc.
- Telefonní číslo: 306-966-1186
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak mezi 130 a 159 mmHg NEBO diastolický krevní tlak mezi 85 a 99 mmHg
- Schopný chodit bez pomoci 30 minut
- Může bezpečně provádět cvičení, jak je stanoveno v dotazníku Get Active
Kritéria vyloučení:
- Ne na léky na krevní tlak, pokud to nebyla stabilní dávka po dobu 6 měsíců a nebylo dosaženo cílového krevního tlaku (tj. pod 140/90 mmHg)
- Kouření
- Již vykonáváte 150 minut nebo více mírné až intenzivní fyzické aktivity týdně
- Již jste zapojeni do programu školení flexibility (např. jóga nebo pilates)
- Těhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování
|
Strečink (30-45 minut, 5 dní v týdnu, 6 měsíců)
|
|
Experimentální: Chůze
|
Chůze (30-45 minut, 5 dní v týdnu, 6 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku v noci od výchozí hodnoty v 6 měsících
|
Krevní tlak byl měřen v noci automatickým zařízením
|
Změna krevního tlaku v noci od výchozí hodnoty v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího denního krevního tlaku po 6 měsících
|
Krevní tlak měřen během dne automatickým zařízením
|
Změna od výchozího denního krevního tlaku po 6 měsících
|
|
Sedící systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
Krevní tlak měřen v sedě
|
Změna krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
|
Ležící systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího ležícího krevního tlaku po 6 měsících
|
Krevní tlak měřen vleže na zádech
|
Změna od výchozího ležícího krevního tlaku po 6 měsících
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí arteriální tuhosti po 6 měsících
|
Arteriální tuhost hodnocená aplanační tonometrií
|
Změna od výchozí arteriální tuhosti po 6 měsících
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí variability srdeční frekvence po 6 měsících
|
Variabilita srdeční frekvence hodnocená pomocí elektrokardiografie
|
Změna od výchozí variability srdeční frekvence po 6 měsících
|
|
Pružnost hamstringů
Časové okno: Změna oproti výchozí flexibilitě hamstringů po 6 měsících
|
Flexibilita hamstringů hodnocena testem sedni a dosah
|
Změna oproti výchozí flexibilitě hamstringů po 6 měsících
|
|
Pružnost ramen
Časové okno: Změna oproti výchozí flexibilitě ramen po 6 měsících
|
Flexibilita ramen hodnocená pomocí goniometru
|
Změna oproti výchozí flexibilitě ramen po 6 měsících
|
|
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí maximální spotřeby kyslíku po 6 měsících
|
Maximální spotřeba kyslíku hodnocená pomocí metabolického vozíku během testu na běžeckém pásu s progresivní intenzitou
|
Změna od výchozí maximální spotřeby kyslíku po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2874
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .