- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252208
Udstrækning vs gang for at sænke blodtrykket
17. april 2025 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Er stretching bedre end aerob træning for at reducere blodtrykket?
Højt blodtryk er en førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme.
Traditionelt er en af måderne at behandle eller forebygge forhøjet blodtryk på at ordinere aerob træning (dvs.
rask gang).
Udstrækning kan også være effektiv, fordi det kan forårsage ændringer i blodkarrenes stivhed og derfor reducere modstanden mod blodgennemstrømning.
Undersøgelsen vil vurdere en gruppe af individer (dvs.
96) at deltage i et overvåget strække- eller gåprogram fem dage om ugen i seks måneder for at afgøre, om udstrækning er bedre til at sænke blodtrykket.
Denne forskning vil bidrage til anbefalinger om de mest effektive træningsprogrammer til at reducere blodtryk og risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension eller forhøjet blodtryk er en udbredt og førende risikofaktor for hjertesygdomme og slagtilfælde, der rammer syv millioner mennesker i Canada og koster vores sundhedssystem cirka 20 milliarder dollars årligt.
Den fremherskende motionsanbefaling for personer med hypertension er at udføre aerob træning (dvs.
rask gang) som en ikke-farmakologisk måde at reducere blodtrykket moderat på.
Beviser fra flere nyere undersøgelser indikerer, at fleksibilitetstræning kan medføre flere positive ændringer i blodtrykket end aerob træning.
Yderligere nylige undersøgelser viser, at stræk kan reducere arteriel stivhed og aktivering af det sympatiske nervesystem, hvilket tyder på fysiologiske mekanismer, hvorved blodtrykket kan reduceres gennem øvelser, der hovedsagelig er designet til at forbedre fleksibiliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 6-måneders fleksibilitetsprogram er overlegent i forhold til aerob træning til at reducere 24-timers blodtryksmålinger, forbedre målinger af vaskulær funktion (dvs.
arteriel stivhed), og forbedring af forholdet mellem parasympatisk og sympatisk nervesystemaktivering.
Denne undersøgelse involverer et randomiseret kontrolleret forsøg med 96 mænd og kvinder med enten højt normalt blodtryk (systolisk 130 til 139 mmHg eller diastolisk 85 til 89 mmHg) eller stadium 1 hypertension (systolisk 140 til 159 mmHg eller diastolisk 90 til 99 mmHg) stratificeret efter blodtryk (dvs.
enten høj normal eller stadium 1 hypertension), køn og alder (≥55y eller <55y) og randomiseret til en af to grupper i seks måneders varighed: 1) et fleksibilitetsprogram (30 minutters udstrækning pr. dag); eller 2) et aerobt træningsprogram (30 minutters rask gang om dagen).
Vurderinger før og efter intervention og tre måneder senere inkluderer: 24-timers ambulant blodtryk, arteriel stivhed og pulsvariabilitet. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Ko, M.Sc.
- Telefonnummer: 306-966-1082
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Telefonnummer: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- Rekruttering
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- John Ko, M.Sc.
- Telefonnummer: 306-966-1186
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk mellem 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtryk mellem 85 og 99 mmHg
- Kunne gå uden hjælp i 30 minutter
- Kan sikkert udføre øvelser som bestemt af Get Active-spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på blodtryksmedicin, medmindre det har været en stabil dosis i 6 måneder, og målblodtrykket ikke er nået (dvs. under 140/90 mmHg)
- Rygning
- Udfører allerede 150 minutter eller mere moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Allerede involveret i et fleksibilitetstræningsprogram (f.eks. Yoga eller Pilates)
- Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udstrækning
|
Udstrækning (30-45 minutter, 5 dage om ugen, 6 måneder)
|
|
Eksperimentel: Gåture
|
Gåture (30-45 minutter, 5 dage om ugen, 6 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk om natten
Tidsramme: Ændring fra baseline natblodtryk ved 6 måneder
|
Blodtryk vurderet i løbet af natten med en automatiseret enhed
|
Ændring fra baseline natblodtryk ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagtid systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline dagtid blodtryk ved 6 måneder
|
Blodtryk vurderet i løbet af dagen med en automatiseret enhed
|
Ændring fra baseline dagtid blodtryk ved 6 måneder
|
|
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline siddende blodtryk ved 6 måneder
|
Blodtryk vurderet mens du sidder
|
Ændring fra baseline siddende blodtryk ved 6 måneder
|
|
Liggende systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline liggende blodtryk ved 6 måneder
|
Blodtrykket vurderes mens du ligger på ryggen
|
Ændring fra baseline liggende blodtryk ved 6 måneder
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline arteriel stivhed efter 6 måneder
|
Arteriel stivhed vurderet med aplanation tonometri
|
Ændring fra baseline arteriel stivhed efter 6 måneder
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsvariabilitet ved 6 måneder
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurderet med elektrokardiografi
|
Ændring fra baseline pulsvariabilitet ved 6 måneder
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline hamstrings fleksibilitet efter 6 måneder
|
Hamstrings fleksibilitet vurderet med en sit-and-reach test
|
Ændring fra baseline hamstrings fleksibilitet efter 6 måneder
|
|
Skulder fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderfleksibilitet ved 6 måneder
|
Skulderfleksibilitet vurderet med et goniometer
|
Ændring fra baseline skulderfleksibilitet ved 6 måneder
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimale iltforbrug ved 6 måneder
|
Maksimalt iltforbrug vurderet med en metabolisk vogn under en løbebåndstest med progressiv intensitet
|
Ændring fra baseline maksimale iltforbrug ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .