- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05252208
Nyújtás vs gyaloglás a vérnyomás csökkentéséért
2023. június 2. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A nyújtás jobb, mint az aerob edzés a vérnyomás csökkentésében?
A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek vezető rizikófaktora.
Hagyományosan a magas vérnyomás kezelésének vagy megelőzésének egyik módja az aerob edzés (pl.
tempós séta).
A nyújtás azért is hatásos lehet, mert változásokat idézhet elő az erek merevségében, és ezáltal csökkentheti a véráramlással szembeni ellenállást.
A tanulmány egyének egy csoportját értékeli (pl.
96) felügyelt nyújtó- vagy sétaprogramban való részvétel hetente öt napon keresztül hat hónapon keresztül annak megállapítására, hogy a nyújtás jobb-e a vérnyomás csökkentésében.
Ez a kutatás hozzájárul a vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére szolgáló leghatékonyabb edzésprogramokra vonatkozó ajánlásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás vagy a magas vérnyomás a szívbetegségek és a szélütés elterjedt és vezető kockázati tényezője, amely hétmillió embert sújt Kanadában, és egészségügyi rendszerünknek évente körülbelül 20 milliárd dollárjába kerül.
A magas vérnyomásban szenvedők számára az általános gyakorlati ajánlás az aerob edzés (pl.
gyors séta) a vérnyomás mérsékelt csökkentésének nem gyógyszeres módjaként.
Számos közelmúltbeli tanulmány arra utal, hogy a rugalmassági edzés több pozitív változást eredményezhet a vérnyomásban, mint az aerob edzés.
További újabb tanulmányok azt mutatják, hogy a nyújtás csökkentheti az artériás merevséget és a szimpatikus idegrendszer aktiválódását, ami olyan fiziológiai mechanizmusokra utal, amelyek révén a vérnyomást leginkább a hajlékonyságot javító gyakorlatokkal csökkenteni lehet.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy 6 hónapos rugalmassági program jobb-e az aerob edzésnél a 24 órás vérnyomásmérés csökkentése, az érrendszeri funkciók javítása érdekében (pl.
artériás merevség), valamint a paraszimpatikus és a szimpatikus idegrendszer aktivációjának arányának javítása.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollos vizsgálatot tartalmaz, amelyben 96 férfi és nő vett részt, akik magas normál vérnyomással (szisztolés 130-139 Hgmm vagy diasztolés 85-89 Hgmm), vagy 1. stádiumú magas vérnyomással (szisztolés 140-159 Hgmm vagy diasztolés 90-99 Hgmm) fordultak elő. vérnyomás alapján rétegzett (pl.
magas normál vagy 1. stádiumú hipertónia, nem és életkor (≥55 év vagy <55 év), és randomizálva két csoport egyikébe hat hónapos időtartamra: 1) rugalmassági program (napi 30 perc nyújtás); vagy 2) aerob edzésprogram (napi 30 perc gyors séta).
A beavatkozás előtti és utáni, valamint három hónappal későbbi felmérések a következőket tartalmazzák: 24 órás ambuláns vérnyomás, artériás merevség és pulzusszám változékonyság. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Ko, M.Sc.
- Telefonszám: 306-966-1082
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Telefonszám: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Toborzás
- University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- John Ko, M.Sc.
- Telefonszám: 306-966-1186
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás 130 és 159 Hgmm között VAGY diasztolés vérnyomás 85 és 99 Hgmm között
- 30 percig képes segítség nélkül járni
- Biztonságosan tudja végrehajtani a Get Active Questionnaire által meghatározott gyakorlatokat
Kizárási kritériumok:
- Nem szednek vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, kivéve, ha az adag 6 hónapja stabil, és a cél vérnyomást nem érték el (pl. 140/90 Hgmm alatt)
- Dohányzó
- Már heti 150 perc vagy több mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenység végzése
- Már részt vesz egy rugalmassági tréning programban (pl. Jóga vagy Pilates)
- Terhes vagy szoptató, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nyújtás
|
Nyújtás (30-45 perc, heti 5 nap, 6 hónap)
|
Kísérleti: Séta
|
Séta (30-45 perc, heti 5 nap, 6 hónap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Éjszakai szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási éjszakai vérnyomáshoz képest 6 hónap után
|
Vérnyomásmérés az éjszaka folyamán automata készülékkel
|
Változás a kiindulási éjszakai vérnyomáshoz képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nappali szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási napi vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Vérnyomás mérés napközben automatizált készülékkel
|
Változás a kiindulási napi vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Ülő szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási ülő vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Ülés közben mérik a vérnyomást
|
Változás a kiindulási ülő vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Fekvő szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási fekvő vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Vérnyomásmérés hanyatt fekve
|
Változás a kiindulási fekvő vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Artériás merevség
Időkeret: Változás a kiindulási artériás merevséghez képest 6 hónap után
|
Az artériás merevség aplanációs tonometriával mérve
|
Változás a kiindulási artériás merevséghez képest 6 hónap után
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszám variabilitáshoz képest 6 hónap után
|
A szívfrekvencia variabilitását elektrokardiográfiával értékelték
|
Változás a kiindulási pulzusszám variabilitáshoz képest 6 hónap után
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a combhajlító flexibilitásában 6 hónap után
|
A combhajlító hajlékonyságát ülő-nyúló teszttel értékelték
|
Változás az alapvonalhoz képest a combhajlító flexibilitásában 6 hónap után
|
A váll rugalmassága
Időkeret: Változás az alapvonal vállrugalmasságához képest 6 hónapos korban
|
A váll rugalmassága goniométerrel mérve
|
Változás az alapvonal vállrugalmasságához képest 6 hónapos korban
|
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási csúcshoz képest 6 hónapos oxigénfogyasztáshoz
|
Az oxigénfogyasztás csúcsértéke metabolikus kocsival mérve egy progresszív intenzitású futópad teszt során
|
Változás a kiindulási csúcshoz képest 6 hónapos oxigénfogyasztáshoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2874
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyújtó gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok