- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252208
Stretching vs Walking for å senke blodtrykket
24. mai 2024 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Er stretching bedre enn aerobic trening for å redusere blodtrykket?
Høyt blodtrykk er en ledende risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.
Tradisjonelt er en av måtene å behandle eller forebygge høyt blodtrykk på å foreskrive aerob trening (dvs.
rask gange).
Stretching kan også være effektivt fordi det kan forårsake endringer i blodkarsstivhet og derfor redusere motstanden mot blodstrømmen.
Studien vil vurdere en gruppe individer (dvs.
96) delta i et overvåket tøynings- eller gåprogram fem dager i uken i seks måneder for å avgjøre om tøying er overlegent for å redusere blodtrykket.
Denne forskningen vil bidra til anbefalinger om de mest effektive treningsprogrammene for å redusere blodtrykk og risiko for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon eller høyt blodtrykk er en utbredt og ledende risikofaktor for hjertesykdom og hjerneslag som rammer syv millioner mennesker i Canada og koster helsesystemet vårt rundt 20 milliarder dollar årlig.
Den rådende treningsanbefalingen for personer med hypertensjon er å utføre aerob trening (dvs.
rask gange) som en ikke-farmakologisk måte å redusere blodtrykket moderat på.
Bevis fra flere nyere studier indikerer at fleksibilitetstrening kan gi flere positive endringer i blodtrykket enn aerob trening.
Ytterligere nyere studier viser at strekk kan redusere arteriell stivhet og aktivering av det sympatiske nervesystemet, noe som tyder på fysiologiske mekanismer som kan redusere blodtrykket gjennom øvelser som hovedsakelig er utformet for å forbedre fleksibiliteten.
Hensikten med denne studien er å finne ut om et 6-måneders fleksibilitetsprogram er bedre enn aerob trening for å redusere 24-timers blodtrykksmålinger, forbedre mål på vaskulær funksjon (dvs.
arteriell stivhet), og forbedre forholdet mellom parasympatisk og sympatisk nervesystemaktivering.
Denne studien involverer en randomisert kontrollert studie av 96 menn og kvinner med enten høyt normalt blodtrykk (systolisk 130 til 139 mmHg eller diastolisk 85 til 89 mmHg) eller stadium 1 hypertensjon (systolisk 140 til 159 mmHg eller diastolisk 90 til 99 mmHg) stratifisert etter blodtrykk (dvs.
enten høy normal eller stadium 1 hypertensjon), kjønn og alder (≥55y eller <55y) og randomisert til en av to grupper i seks måneders varighet: 1) et fleksibilitetsprogram (30 minutter med tøying per dag); eller 2) et aerobt treningsprogram (30 minutter rask gange per dag).
Vurderinger før og etter intervensjon og tre måneder senere inkluderer: 24-timers ambulant blodtrykk, arteriell stivhet og hjertefrekvensvariabilitet. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Ko, M.Sc.
- Telefonnummer: 306-966-1082
- E-post: jongbum.ko@usask.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Telefonnummer: 306-966-1072
- E-post: phil.chilibeck@usask.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- Rekruttering
- University of Saskatchewan
-
Ta kontakt med:
- John Ko, M.Sc.
- Telefonnummer: 306-966-1186
- E-post: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk blodtrykk mellom 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk mellom 85 og 99 mmHg
- Kan gå uten hjelp i 30 minutter
- Kan trygt utføre øvelser som bestemt av Get Active-spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på blodtrykksmedisiner med mindre det har vært en stabil dose i 6 måneder og målblodtrykket ikke er oppnådd (dvs. under 140/90 mmHg)
- Røyking
- Utfører allerede 150 minutter eller mer moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
- Allerede involvert i et fleksibilitetstreningsprogram (f.eks. Yoga eller Pilates)
- Gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stretching
|
Stretching (30-45 minutter, 5 dager i uken, 6 måneder)
|
Eksperimentell: Går
|
Turgåing (30-45 minutter, 5 dager i uken, 6 måneder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk og diastolisk blodtrykk om natten
Tidsramme: Endring fra baseline natt blodtrykk ved 6 måneder
|
Blodtrykk målt i løpet av natten med en automatisert enhet
|
Endring fra baseline natt blodtrykk ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dagtid systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline dagtid blodtrykk ved 6 måneder
|
Blodtrykk målt i løpet av dagen med en automatisert enhet
|
Endring fra baseline dagtid blodtrykk ved 6 måneder
|
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline sittende blodtrykk ved 6 måneder
|
Blodtrykk målt mens du sitter
|
Endring fra baseline sittende blodtrykk ved 6 måneder
|
Liggende systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline liggende blodtrykk ved 6 måneder
|
Blodtrykk målt mens du ligger liggende
|
Endring fra baseline liggende blodtrykk ved 6 måneder
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline arteriell stivhet ved 6 måneder
|
Arteriell stivhet vurdert med aplanasjonstonometri
|
Endring fra baseline arteriell stivhet ved 6 måneder
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 6 måneder
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurdert med elektrokardiografi
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 6 måneder
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline hamstrings fleksibilitet ved 6 måneder
|
Hamstrings fleksibilitet vurdert med en sit-and-reach test
|
Endring fra baseline hamstrings fleksibilitet ved 6 måneder
|
Skulderfleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline skulderfleksibilitet ved 6 måneder
|
Skulderfleksibilitet vurderes med goniometer
|
Endring fra baseline skulderfleksibilitet ved 6 måneder
|
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline topp oksygenforbruk ved 6 måneder
|
Topp oksygenforbruk vurdert med en metabolsk vogn under en tredemølletest med progressiv intensitet
|
Endring fra baseline topp oksygenforbruk ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Strekkøvelse
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomBrasil
-
Riphah International UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Yeditepe UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Spanish Breast Cancer Research GroupInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz; Faculty...FullførtBrystkreft | Luminal BSpania
-
Riphah International UniversityFullført