- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05252208
Estirarse vs caminar para bajar la presión arterial
17 de abril de 2025 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
¿Es el estiramiento superior al entrenamiento aeróbico para reducir la presión arterial?
La hipertensión arterial es uno de los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Tradicionalmente, una de las formas de tratar o prevenir la presión arterial alta es recetar ejercicios aeróbicos (es decir,
caminar rápido).
El estiramiento también puede ser efectivo porque puede causar cambios en la rigidez de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, reducir la resistencia al flujo sanguíneo.
El estudio evaluará a un grupo de individuos (es decir,
96) participando en un programa supervisado de estiramiento o caminata cinco días a la semana durante seis meses para determinar si el estiramiento es superior para reducir la presión arterial.
Esta investigación contribuirá a las recomendaciones sobre los programas de ejercicio más efectivos para reducir la presión arterial y el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión o la presión arterial alta es un factor de riesgo frecuente y principal de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular que afecta a siete millones de personas en Canadá y le cuesta a nuestro sistema de salud aproximadamente $ 20 mil millones al año.
La recomendación predominante de ejercicio para personas con hipertensión es realizar entrenamiento aeróbico (es decir,
caminar a paso ligero) como una forma no farmacológica de reducir moderadamente la presión arterial.
La evidencia de varios estudios recientes indica que el entrenamiento de flexibilidad puede generar cambios más positivos en la presión arterial que el entrenamiento aeróbico.
Estudios recientes adicionales muestran que el estiramiento puede reducir la rigidez arterial y la activación del sistema nervioso simpático, lo que sugiere mecanismos fisiológicos por los cuales la presión arterial podría reducirse a través de ejercicios diseñados principalmente para mejorar la flexibilidad.
El propósito de este estudio es determinar si un programa de flexibilidad de 6 meses es superior al entrenamiento aeróbico para reducir las mediciones de presión arterial de 24 horas, mejorando las mediciones de la función vascular (es decir,
rigidez arterial), y mejorando la proporción de activación del sistema nervioso parasimpático a simpático.
Este estudio incluye un ensayo controlado aleatorio de 96 hombres y mujeres que presentaban presión arterial normal alta (sistólica de 130 a 139 mmHg o diastólica de 85 a 89 mmHg) o hipertensión en etapa 1 (sistólica de 140 a 159 mmHg o diastólica de 90 a 99 mmHg) estratificado por la presión arterial (es decir,
ya sea normal alta o hipertensión en etapa 1), sexo y edad (≥55 años o <55 años) y asignados al azar a uno de dos grupos durante seis meses: 1) un programa de flexibilidad (30 minutos de estiramiento por día); o 2) un programa de entrenamiento aeróbico (30 minutos de caminata rápida por día).
Las evaluaciones antes y después de la intervención y tres meses después incluyen: presión arterial ambulatoria de 24 horas, rigidez arterial y variabilidad de la frecuencia cardíaca. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Ko, M.Sc.
- Número de teléfono: 306-966-1082
- Correo electrónico: jongbum.ko@usask.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Número de teléfono: 306-966-1072
- Correo electrónico: phil.chilibeck@usask.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- Reclutamiento
- University of Saskatchewan
-
Contacto:
- John Ko, M.Sc.
- Número de teléfono: 306-966-1186
- Correo electrónico: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica entre 130 y 159 mmHg O presión arterial diastólica entre 85 y 99 mmHg
- Capaz de caminar sin ayuda durante 30 minutos
- Puede realizar ejercicios de manera segura según lo determinado por el Cuestionario Get Active
Criterio de exclusión:
- No tomar medicamentos para la presión arterial a menos que haya sido una dosis estable durante 6 meses y no se haya alcanzado la presión arterial objetivo (es decir, por debajo de 140/90 mmHg)
- De fumar
- Ya realiza 150 minutos o más de actividad física moderada a vigorosa por semana
- Ya está involucrado en un programa de entrenamiento de flexibilidad (p. yoga o pilates)
- Embarazada o lactando o planeando quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extensión
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Estiramiento (30-45 minutos, 5 días a la semana, 6 meses)
|
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Experimental: Caminando
|
Caminar (30-45 minutos, 5 días a la semana, 6 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica nocturna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial nocturna basal a los 6 meses
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Presión arterial evaluada durante la noche con un dispositivo automatizado
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Cambio con respecto a la presión arterial nocturna basal a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica durante el día
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial diurna basal a los 6 meses
|
Presión arterial evaluada durante el día con un dispositivo automatizado
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Cambio con respecto a la presión arterial diurna basal a los 6 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal en sedestación a los 6 meses
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Presión arterial evaluada mientras está sentado
|
Cambio desde la presión arterial basal en sedestación a los 6 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica de mentira
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal a los 6 meses
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Presión arterial evaluada en decúbito supino
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Cambio desde la presión arterial basal a los 6 meses
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la rigidez arterial basal a los 6 meses
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Rigidez arterial evaluada con tonometría de aplanación
|
Cambio desde la rigidez arterial basal a los 6 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a los 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada con electrocardiografía
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Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a los 6 meses
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Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio de la flexibilidad inicial de los isquiotibiales a los 6 meses
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Flexibilidad de los isquiotibiales evaluada con una prueba de sentarse y alcanzar
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Cambio de la flexibilidad inicial de los isquiotibiales a los 6 meses
|
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Flexibilidad del hombro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la flexibilidad inicial del hombro a los 6 meses
|
Flexibilidad del hombro evaluada con un goniómetro
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial del hombro a los 6 meses
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia del consumo máximo de oxígeno a los 6 meses
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Consumo máximo de oxígeno evaluado con un carro metabólico durante una prueba de cinta ergométrica de intensidad progresiva
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Cambio desde el punto de referencia del consumo máximo de oxígeno a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .