- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252208
Alongamento x Caminhada para Baixar a Pressão Arterial
24 de maio de 2024 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
O alongamento é superior ao treinamento aeróbico para reduzir a pressão arterial?
A hipertensão arterial é um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Tradicionalmente, uma das formas de tratar ou prevenir a hipertensão é prescrever exercícios aeróbicos (ou seja,
breve passeio).
O alongamento também pode ser eficaz porque pode causar alterações na rigidez dos vasos sanguíneos e, portanto, reduzir a resistência ao fluxo sanguíneo.
O estudo avaliará um grupo de indivíduos (ou seja,
96) participando de um programa supervisionado de alongamento ou caminhada cinco dias por semana durante seis meses para determinar se o alongamento é superior para reduzir a pressão arterial.
Esta pesquisa contribuirá para recomendações sobre os programas de exercícios mais eficazes para reduzir a pressão arterial e o risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipertensão ou pressão alta é um fator de risco prevalente e principal para doenças cardíacas e derrames que afligem sete milhões de pessoas no Canadá e custam ao nosso sistema de saúde aproximadamente US$ 20 bilhões anualmente.
A recomendação de exercício predominante para pessoas com hipertensão é realizar treinamento aeróbico (ou seja,
caminhada rápida) como uma forma não farmacológica de reduzir moderadamente a pressão arterial.
Evidências de vários estudos recentes indicam que o treinamento de flexibilidade pode resultar em mudanças mais positivas na pressão arterial do que o treinamento aeróbico.
Estudos recentes adicionais mostram que o alongamento pode reduzir a rigidez arterial e a ativação do sistema nervoso simpático, sugerindo mecanismos fisiológicos pelos quais a pressão arterial pode ser reduzida por meio de exercícios projetados principalmente para melhorar a flexibilidade.
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de flexibilidade de 6 meses é superior ao treinamento aeróbico para reduzir as medidas de pressão arterial de 24 horas, melhorando as medidas de função vascular (ou seja,
rigidez arterial) e melhorando a proporção de ativação do sistema nervoso parassimpático para simpático.
Este estudo envolve um estudo controlado randomizado de 96 homens e mulheres apresentando pressão arterial normal alta (sistólica 130 a 139 mmHg ou diastólica 85 a 89 mmHg) ou hipertensão estágio 1 (sistólica 140 a 159 mmHg ou diastólica 90 a 99 mmHg) estratificada pela pressão arterial (i.e.
hipertensão normal alta ou estágio 1), sexo e idade (≥55 anos ou <55 anos) e randomizados para um dos dois grupos por seis meses de duração: 1) um programa de flexibilidade (30 minutos de alongamento por dia); ou 2) um programa de treinamento aeróbico (30 minutos de caminhada rápida por dia).
As avaliações pré e pós-intervenção e três meses depois incluem: pressão arterial ambulatorial de 24 horas, rigidez arterial e variabilidade da frequência cardíaca. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Ko, M.Sc.
- Número de telefone: 306-966-1082
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
Estude backup de contato
- Nome: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Número de telefone: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- Recrutamento
- University of Saskatchewan
-
Contato:
- John Ko, M.Sc.
- Número de telefone: 306-966-1186
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica entre 130 e 159 mmHg OU pressão arterial diastólica entre 85 e 99 mmHg
- Capaz de andar sem ajuda por 30 minutos
- Consegue realizar exercícios com segurança, conforme determinado pelo Get Active Questionnaire
Critério de exclusão:
- Não tomar medicação para pressão arterial, a menos que tenha sido uma dose estável por 6 meses e a pressão arterial alvo não tenha sido alcançada (ou seja, abaixo de 140/90 mmHg)
- Fumar
- Já realizando 150 minutos ou mais de atividade física moderada a vigorosa por semana
- Já envolvido em um programa de treinamento de flexibilidade (por exemplo, Ioga ou Pilates)
- Grávida ou lactante ou planejando engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alongamento
|
Alongamento (30-45 minutos, 5 dias por semana, 6 meses)
|
Experimental: Andando
|
Caminhada (30-45 minutos, 5 dias por semana, 6 meses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica e diastólica noturna
Prazo: Alteração da pressão arterial noturna basal aos 6 meses
|
Pressão arterial avaliada durante a noite com um dispositivo automatizado
|
Alteração da pressão arterial noturna basal aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica e diastólica diurna
Prazo: Alteração da pressão arterial diurna basal aos 6 meses
|
Pressão arterial avaliada durante o dia com um dispositivo automatizado
|
Alteração da pressão arterial diurna basal aos 6 meses
|
Sentado pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal em posição sentada aos 6 meses
|
Pressão arterial avaliada enquanto sentado
|
Alteração da pressão arterial basal em posição sentada aos 6 meses
|
Mentir pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal aos 6 meses
|
Pressão arterial avaliada enquanto deitado em decúbito dorsal
|
Alteração da pressão arterial basal aos 6 meses
|
Rigidez arterial
Prazo: Mudança da rigidez arterial basal em 6 meses
|
Rigidez arterial avaliada com tonometria de aplanação
|
Mudança da rigidez arterial basal em 6 meses
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 6 meses
|
Variabilidade da frequência cardíaca avaliada com eletrocardiografia
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 6 meses
|
Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Alteração da flexibilidade basal dos isquiotibiais aos 6 meses
|
Flexibilidade dos isquiotibiais avaliada com um teste de sentar e alcançar
|
Alteração da flexibilidade basal dos isquiotibiais aos 6 meses
|
Flexibilidade de ombro
Prazo: Mudança da flexibilidade do ombro de linha de base em 6 meses
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Flexibilidade do ombro avaliada com um goniômetro
|
Mudança da flexibilidade do ombro de linha de base em 6 meses
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Alteração do consumo de oxigênio de pico da linha de base em 6 meses
|
Consumo máximo de oxigênio avaliado com um carrinho metabólico durante um teste de esteira de intensidade progressiva
|
Alteração do consumo de oxigênio de pico da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .