- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252208
Stretching vs Walking per abbassare la pressione sanguigna
17 aprile 2025 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Lo stretching è superiore all'allenamento aerobico per ridurre la pressione sanguigna?
L'ipertensione arteriosa è uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Tradizionalmente, uno dei modi per trattare o prevenire l'ipertensione è prescrivere un allenamento aerobico (ad es.
camminata svelta).
Lo stretching può anche essere efficace perché può causare cambiamenti nella rigidità dei vasi sanguigni e quindi ridurre la resistenza al flusso sanguigno.
Lo studio valuterà un gruppo di individui (es.
96) partecipare a un programma supervisionato di stretching o camminata cinque giorni alla settimana per sei mesi per determinare se lo stretching è superiore per ridurre la pressione sanguigna.
Questa ricerca contribuirà alle raccomandazioni sui programmi di esercizio più efficaci per ridurre la pressione sanguigna e il rischio di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione o pressione alta è un fattore di rischio prevalente e principale per le malattie cardiache e l'ictus che affliggono sette milioni di persone in Canada e costano al nostro sistema sanitario circa 20 miliardi di dollari all'anno.
La raccomandazione di esercizio prevalente per le persone con ipertensione è quella di eseguire un allenamento aerobico (ad es.
camminata veloce) come metodo non farmacologico per ridurre moderatamente la pressione arteriosa.
Le prove di diversi studi recenti indicano che l'allenamento per la flessibilità può accumulare cambiamenti più positivi nella pressione sanguigna rispetto all'allenamento aerobico.
Ulteriori studi recenti mostrano che lo stretching può ridurre la rigidità arteriosa e l'attivazione del sistema nervoso simpatico, suggerendo meccanismi fisiologici attraverso i quali la pressione sanguigna potrebbe essere ridotta attraverso esercizi progettati principalmente per migliorare la flessibilità.
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di flessibilità di 6 mesi è superiore all'allenamento aerobico per ridurre le misurazioni della pressione arteriosa nelle 24 ore, migliorare le misurazioni della funzione vascolare (ad es.
rigidità arteriosa) e migliorando il rapporto tra attivazione del sistema nervoso parasimpatico e simpatico.
Questo studio prevede uno studio controllato randomizzato su 96 uomini e donne che presentano una pressione arteriosa normale elevata (sistolica da 130 a 139 mmHg o diastolica da 85 a 89 mmHg) o ipertensione di stadio 1 (sistolica da 140 a 159 mmHg o diastolica da 90 a 99 mmHg) stratificato per pressione arteriosa (es.
ipertensione alta normale o di stadio 1), sesso ed età (≥55 anni o <55 anni) e randomizzati in uno dei due gruppi per una durata di sei mesi: 1) un programma di flessibilità (30 minuti di stretching al giorno); o 2) un programma di allenamento aerobico (30 minuti di camminata veloce al giorno).
Le valutazioni prima e dopo l'intervento e tre mesi dopo includono: pressione sanguigna ambulatoriale nelle 24 ore, rigidità arteriosa e variabilità della frequenza cardiaca. .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John Ko, M.Sc.
- Numero di telefono: 306-966-1082
- Email: jongbum.ko@usask.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Numero di telefono: 306-966-1072
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- Reclutamento
- University of Saskatchewan
-
Contatto:
- John Ko, M.Sc.
- Numero di telefono: 306-966-1186
- Email: jongbum.ko@usask.ca
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 130 e 159 mmHg OPPURE pressione arteriosa diastolica compresa tra 85 e 99 mmHg
- In grado di camminare senza aiuto per 30 minuti
- Può eseguire in sicurezza gli esercizi come determinato dal questionario Get Active
Criteri di esclusione:
- Non assumere farmaci per la pressione sanguigna a meno che non sia stata una dose stabile per 6 mesi e la pressione sanguigna target non sia stata raggiunta (ad es. inferiore a 140/90 mmHg)
- Fumare
- Svolgi già 150 minuti o più di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
- Già coinvolto in un programma di formazione sulla flessibilità (ad es. yoga o pilates)
- Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allungamento
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Stretching (30-45 minuti, 5 giorni a settimana, 6 mesi)
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Sperimentale: A passeggio
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Camminare (30-45 minuti, 5 giorni a settimana, 6 mesi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica notturna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa notturna a 6 mesi
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Misurazione della pressione sanguigna durante la notte con un dispositivo automatico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa notturna a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica diurna
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa diurna rispetto al basale a 6 mesi
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Misurazione della pressione sanguigna durante il giorno con un dispositivo automatico
|
Variazione della pressione arteriosa diurna rispetto al basale a 6 mesi
|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica da seduti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa da seduti a 6 mesi
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Misurazione della pressione arteriosa da seduti
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa da seduti a 6 mesi
|
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica sdraiata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa in posizione sdraiata a 6 mesi
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Pressione sanguigna valutata in posizione supina
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa in posizione sdraiata a 6 mesi
|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla rigidità arteriosa basale a 6 mesi
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Rigidità arteriosa valutata con tonometria aplanatoria
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Variazione rispetto alla rigidità arteriosa basale a 6 mesi
|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 6 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca valutata con l'elettrocardiografia
|
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 6 mesi
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione dalla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia al basale a 6 mesi
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia valutata con un test sit-and-reach
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Variazione dalla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia al basale a 6 mesi
|
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Flessibilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla flessibilità della spalla di base a 6 mesi
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Flessibilità della spalla valutata con un goniometro
|
Variazione dalla flessibilità della spalla di base a 6 mesi
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Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione dal consumo massimo di ossigeno al basale a 6 mesi
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Picco di consumo di ossigeno valutato con un carrello metabolico durante un test su tapis roulant ad intensità progressiva
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Variazione dal consumo massimo di ossigeno al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2874
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .