- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252208
Rozciąganie vs chodzenie w celu obniżenia ciśnienia krwi
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Czy rozciąganie jest lepsze od treningu aerobowego w obniżaniu ciśnienia krwi?
Wysokie ciśnienie krwi jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.
Tradycyjnie jednym ze sposobów leczenia lub zapobiegania nadciśnieniu jest przepisywanie ćwiczeń aerobowych (tj.
szybki marsz).
Rozciąganie może być również skuteczne, ponieważ może powodować zmiany w sztywności naczyń krwionośnych, a tym samym zmniejszać opór przepływu krwi.
W badaniu zostanie oceniona grupa osób (tj.
96) uczestniczenie w nadzorowanym programie rozciągania lub chodzenia pięć dni w tygodniu przez sześć miesięcy w celu ustalenia, czy rozciąganie jest skuteczniejsze w obniżaniu ciśnienia krwi.
Badania te przyczynią się do opracowania zaleceń dotyczących najskuteczniejszych programów ćwiczeń w celu obniżenia ciśnienia krwi i ryzyka chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi jest powszechnym i wiodącym czynnikiem ryzyka chorób serca i udaru, które dotykają siedem milionów ludzi w Kanadzie i kosztują nasz system opieki zdrowotnej około 20 miliardów dolarów rocznie.
Dominującym zaleceniem dotyczącym ćwiczeń dla osób z nadciśnieniem tętniczym jest wykonywanie treningu aerobowego (tj.
szybki marsz) jako niefarmakologiczny sposób na umiarkowane obniżenie ciśnienia krwi.
Dowody z kilku ostatnich badań wskazują, że trening elastyczności może powodować więcej pozytywnych zmian w ciśnieniu krwi niż trening aerobowy.
Dodatkowe niedawne badania pokazują, że rozciąganie może zmniejszyć sztywność tętnic i aktywację współczulnego układu nerwowego, co sugeruje fizjologiczne mechanizmy, dzięki którym ciśnienie krwi może zostać obniżone poprzez ćwiczenia zaprojektowane głównie w celu poprawy elastyczności.
Celem tego badania jest ustalenie, czy 6-miesięczny program elastyczności jest lepszy od treningu aerobowego w zmniejszaniu 24-godzinnych pomiarów ciśnienia krwi, poprawie pomiarów funkcji naczyniowych (tj.
sztywność tętnic) oraz poprawę stosunku aktywacji przywspółczulnego do współczulnego układu nerwowego.
Badanie to obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 96 mężczyzn i kobiet z wysokim prawidłowym ciśnieniem krwi (skurczowe od 130 do 139 mmHg lub rozkurczowe od 85 do 89 mmHg) lub nadciśnieniem stopnia 1 (skurczowe od 140 do 159 mmHg lub rozkurczowe od 90 do 99 mmHg). stratyfikowana przez ciśnienie krwi (tj.
wysokie normalne lub nadciśnienie stopnia 1), płeć i wiek (≥55 lat lub <55 lat) i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na okres sześciu miesięcy: 1) program gimnastyki (30 minut ćwiczeń rozciągających dziennie); lub 2) program treningu aerobowego (30 minut szybkiego marszu dziennie).
Oceny przed i po interwencji oraz trzy miesiące później obejmują: 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi, sztywność tętnic i zmienność rytmu serca. .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Ko, M.Sc.
- Numer telefonu: 306-966-1082
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philip Chilibeck, Ph.D.
- Numer telefonu: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Rekrutacyjny
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- John Ko, M.Sc.
- Numer telefonu: 306-966-1186
- E-mail: jongbum.ko@usask.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 159 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 99 mmHg
- Potrafi samodzielnie chodzić przez 30 minut
- Potrafi bezpiecznie wykonywać ćwiczenia określone w Kwestionariuszu Get Active
Kryteria wyłączenia:
- Nie na lekach na ciśnienie krwi, chyba że była to stabilna dawka przez 6 miesięcy i nie osiągnięto docelowego ciśnienia krwi (tj. poniżej 140/90 mmHg)
- Palenie
- Wykonuje już co najmniej 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Uczestniczył już w programie szkolenia elastyczności (np. joga lub pilates)
- Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie
|
Rozciąganie (30-45 minut, 5 dni w tygodniu, 6 miesięcy)
|
|
Eksperymentalny: Pieszy
|
Chodzenie (30-45 minut, 5 dni w tygodniu, 6 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w nocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
|
Ciśnienie krwi oceniane w nocy za pomocą automatycznego urządzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej nocnego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu dnia po 6 miesiącach
|
Ciśnienie krwi oceniane w ciągu dnia za pomocą automatycznego urządzenia
|
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu dnia po 6 miesiącach
|
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 6 miesiącach
|
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w pozycji siedzącej po 6 miesiącach
|
|
Leżąc skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji leżącej
|
Zmiana ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sztywności tętnic po 6 miesiącach
|
Sztywność tętnic oceniana za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
Zmiana od wyjściowej sztywności tętnic po 6 miesiącach
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 6 miesiącach
|
Zmienność rytmu serca oceniana za pomocą elektrokardiografii
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 6 miesiącach
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej elastyczności ścięgien podkolanowych po 6 miesiącach
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych oceniana za pomocą testu sit-and-reach
|
Zmiana od wyjściowej elastyczności ścięgien podkolanowych po 6 miesiącach
|
|
Elastyczność ramion
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej elastyczności barku po 6 miesiącach
|
Elastyczność barku oceniana za pomocą goniometru
|
Zmiana od wyjściowej elastyczności barku po 6 miesiącach
|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej szczytowego zużycia tlenu po 6 miesiącach
|
Szczytowe zużycie tlenu oceniane za pomocą wózka metabolicznego podczas testu na bieżni o progresywnej intensywności
|
Zmiana od wartości początkowej szczytowego zużycia tlenu po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Chilibeck, Ph.D., University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .