- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05253027
Vlaštovky cizích těles v pediatrii
Polknutí cizího tělesa s postižením dýchacích cest v pediatrii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Požití cizího tělesa (FBI) je běžnou klinickou naléhavou situací u dětí. Většina FB plynule projde trávicím traktem bez komplikací; nicméně některé FB mohou způsobit závažnou morbiditu a mortalitu. Současná práce se zaměřila na vyhodnocení toho, jak může FBI způsobit respirační potíže a stridor, stejně jako jejich závažnost podle věku, pohlaví, místa uložení a typu objektu. Diskutovány budou také faktory ovlivňující morbiditu a mortalitu u studovaných pacientů.
Metody: Jedná se o nemocniční deskriptivní studii, kde byly analyzovány všechny děti ve věku od narození do 16 let, které byly přijaty od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2021 kvůli odstranění FB. Všechny případy byly podrobeny kompletní anamnéze, fyzikálnímu, radiologickému a bronchoskopickému vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odstranění FB dětí od narození do 16 let
- anamnéza svědčící pro spolknutí cizího tělesa
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchací obtíže
Časové okno: 24 hodin po prezentaci
|
stridor v důsledku spolknutí cizího tělesa
|
24 hodin po prezentaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .