- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05253027
Ingestione di corpo estraneo in pediatria
Corpo estraneo deglutito con compromissione delle vie aeree in pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: l'ingestione di corpi estranei (FBI) è un'emergenza clinica comune nei bambini. La maggior parte dei FB passa agevolmente attraverso il tratto digestivo senza complicazioni; tuttavia, alcuni FB possono causare grave morbilità e mortalità. Il lavoro attuale mirava a valutare in che modo l'FBI può causare distress respiratorio e stridore, nonché la loro gravità in base all'età, al sesso, al luogo di deposito e al tipo di oggetto. Saranno anche presi in considerazione i fattori che influenzano la morbilità e la mortalità tra i pazienti studiati.
Metodi: è uno studio descrittivo ospedaliero in cui sono stati analizzati tutti i bambini di età compresa tra la nascita e i 16 anni che sono stati ricoverati dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2021 per rimozione di FB. Tutti i casi sono stati sottoposti ad anamnesi completa, esame fisico, radiologico e broncoscopico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra la nascita e i 16 anni rimozione FB
- anamnesi suggestiva di ingestione di corpo estraneo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problema respiratorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la presentazione
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stridore dovuto alla deglutizione di un corpo estraneo
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24 ore dopo la presentazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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