- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05253027
Fremmedlegemesvaler i pædiatri
Fremmedlegemesluger med luftvejspåvirkning i pædiatri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Foreign Body Ingestion (FBI) er en almindelig klinisk nødsituation hos børn. De fleste FB'er passerer jævnt gennem fordøjelseskanalen uden komplikationer; ikke desto mindre kan nogle FB'er forårsage alvorlig morbiditet og dødelighed. Det nuværende arbejde havde til formål at evaluere, hvordan FBI kan forårsage åndedrætsbesvær og stridor samt deres sværhedsgrad i henhold til alder, køn, indlogeringssted og type af objektet. Faktorer, der påvirker morbiditet og dødelighed blandt undersøgte patienter, vil også blive overvejet.
Metoder: Det er et hospitalsbaseret beskrivende studie, hvor alle børn mellem fødslen og 16 år, der var indlagt fra 1. januar 2018 til 31. december 2021 til FBs-fjernelse, blev analyseret. Alle tilfælde blev udsat for fuldstændig historieoptagelse, fysisk, radiologisk og bronkoskopisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem fødsel og 16 år FBs fjernelse
- historie, der tyder på slugning af fremmedlegemer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: 24 timer efter præsentationen
|
stridor på grund af fremmedlegemesluge
|
24 timer efter præsentationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .