- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05254938
Obecní úsilí města Halland Obesity pro děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato metoda zahrnuje celou obecní komunitu v Laholmu a Kungsbacka (dvě města ve Švédsku): jednotku dětské péče, dětskou psychiatrii, sociální služby, školní zdravotní péči, soukromé společnosti a místní sportovní kluby. Model zahrnuje skupinové aktivity a individuální aktivity a nabízí 15 různých aktivit podporujících zdraví a bezplatných aktivit týdně.
Všechny aktivity jsou upraveny a probíhají v bezpečném prostředí. Aktivity sahají od golfu, jízdy na koni, tělocviku, plavání, rybaření, výtvarné výchovy, karate, tance až po možnost, aby dítě získalo známku z tělesné výchovy prostřednictvím konkrétní spolupráce s místními školami v obci.
Děti dostávají při každé aktivitě ovoce a často probíhají kurzy vaření. Komunální koordinátor aktivit, který je odpovědný, používá různé metody, jako je KASAM, Health Action Model a Empowerment, aby pomohl každému dítěti rozvíjet dovednosti v oblasti sebekontroly, stanovování cílů, řešení problémů, systémů podmíněných odměn a kontroly stimulů. Rodičům je poskytnut specifický podpůrný program nazvaný COPE, komunitní vzdělávání rodičů. Některé aktivity zahrnují celou rodinu.
Kromě týdenních aktivit se aktivity konají také vždy o školních prázdninách a víkendech, kdy je známo, že děti jsou méně aktivní.
Tato studie bude zkoumat tuto metodu se zaměřením na BMI, metabolickou kontrolu, krevní tlak, úroveň fyzické aktivity, věk, pohlaví, existenci komorbidit, přítomnost neurovývojových poruch, problémy související se školou, zapojení sociálních služeb, potřebu známek ve fyzickém Vzdělávání a pomoc při výuce plavání, jakým činnostem se děti věnovaly a četnosti účasti. Bude také zkoumán podíl dětí, které dosáhly úplného 12letého vzdělání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Särö, Švédsko, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zapojení do projektu HOME od začátku. Děti, kterým byla nabídnuta tato intenzivní intervence.
Kritéria vyloučení: Ti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12 let ukončeného vzdělání
Časové okno: Ve věku 19 let.
|
Registrační údaje týkající se dokončení 12 školních let budou hodnoceny u každého pacienta ve věku 19 let.
|
Ve věku 19 let.
|
|
Změna BMI od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6.
|
BMI (váha/výška^2), získané ze zdravotních záznamů při zahájení intervencí a po 6 měsících intervence.
|
Výchozí stav a měsíc 6.
|
|
Změna BMI od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12.
|
BMI (váha/výška^2), získané ze zdravotních záznamů při zahájení intervencí a po jednom roce intervence.
|
Výchozí stav a měsíc 12.
|
|
Změna BMI od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 18.
|
BMI (váha/výška^2), získané ze zdravotních záznamů při zahájení intervencí a po 18 měsících intervence.
|
Výchozí stav a měsíc 18.
|
|
Změna homeostázy glukózy od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12.
|
Krevní vzorky týkající se hladin krevního cukru (HbA1c, glukóza nalačno, inzulín).
Získáno ze zdravotních záznamů na začátku intervence a po jednom roce intervence.
|
Výchozí stav a měsíc 12.
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12.
|
Krevní tlak (mm/Hg) měřený v pravé paži vsedě po 5 minutách odpočinku.
Získáno ze zdravotních záznamů na začátku intervence a po jednom roce intervence.
|
Výchozí stav a měsíc 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4294300
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .